國家隊違法生產醫用口罩！康匠：鄭重向大家道歉

口罩國家隊康匠公司涉嫌在尚未取得許可證的情況下，私設生產線製造醫用口罩，新北地檢署依違反《藥事法》，移送陳姓負責人與徐姓總廠長進行訊問，隨後分別以35萬元及30萬元交保。康匠今（16）天發表聲明，為公司違反規定致歉。

衛福部食藥署9月22日與新北市衛生局、桃園市衛生局一同前往康匠新北市及桃園市2處廠房進行稽查，發現2家工廠尚未取得取得醫療器材優良製造規範（GMP）以及產品認可登錄，就擅自私設生產線製造第二等級醫用手術口罩。

康匠在聲明中指出，新北市德昌廠於9月22日配合調查時，相關許可證正在送案申請中，因此「友你醫療口罩 （未滅菌）」製造日期及批號區間為2020.09.07~2020.09.17的產品並未符合規定，已被通知立即下架回收。由於在申請許可證的程序上，沒有盡到應盡義務，造成大家的不便與疑慮，鄭重地向消費者道歉。

康匠表示，德昌廠已經在9月23日取得新北市衛生局、經發局的工廠許可證，以及製造業藥商許可執照，所以在此之後的產品皆沒有違規疑慮，消費者可以不用擔心。

食藥署日前封存了660萬餘片口罩，新北市市調處則查扣了銷退貨明細表、生產日報表等相關證物。陳姓負責人與徐姓總廠長涉嫌違反《藥事法》，昨晚移送新北地檢署進行訊問，分別以35萬元及30萬元交保，目前全案仍在調查中。