康匠口罩違法私設產線!陳時中:不影響口罩品質

新聞 天君 1周前 (10-16) 9次浏览
康匠口罩違法私設產線!陳時中:不影響口罩品質

衛福部長陳時中。   圖:張良一/攝

口罩國家隊又出包!新北市口罩廠康匠公司私設醫用口罩生產線,卻未取得許可證,新北地檢署依違反《藥事法》諭令公司負責人35萬元交保。衛福部長陳時中今(16)天回應此事,認為康匠在程序上沒有盡到應盡義務,不過違規問題並不影響口罩品質。

日前衛福部食藥署同新北市衛生局、桃園市衛生局前往康匠2處工廠稽查,發現康匠尚未取得醫療器材優良製造規範(GMP)以及產品認可登錄,卻私設生產線製造第二等級醫用手術口罩,違反《藥事法》涉嫌重大。

對此,陳時中今天在立法院院會前表示,康匠在程序上沒有盡到應盡義務,既然要新設產線,就應該依照程序申請,不過違規的情況並沒有造成口罩品質受到影響。

目前食藥署已封存約6百多萬片口罩,並查扣銷退貨明細表、生產日報表等證物。康匠陳姓負責人及徐姓總廠長涉嫌違反《藥事法》,昨晚移送新北地檢署進行訊問。因尚無羈押之必要,地檢署諭令負責人及廠長分別以35萬元、30萬元交保,全案仍在調查中。

發現康匠尚未取得醫療器材優良製造規範(GMP)以及產品認可登錄,卻私設生產線製造

對此,陳時中今天在立法院院會前表示,康匠在程序上沒有盡到應盡義務

既然要新設產線,就應該依照程序申請,不過違規的情況並沒有造成口罩品質受到影響





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