口罩國家隊又出包！國內口罩康匠科技公司涉嫌在尚未取得許可證情況下生產醫用口罩，9月底食藥署會同新北、桃園兩市衛生局前往設於該轄區工廠稽查，當場共封存660萬餘片口罩，並移請新北市調處偵查。新北市長侯友宜今(16)日受訪表示，新北市口罩國家隊有出包的狀況，市府衛生局一定嚴格查察究辦，也會積極了解是否還有類似情形，「如果有絕對不予寬貸。」
據了解，食藥署9月22日會同新北市衛生局、桃園市衛生局，分別前往康匠公司德昌廠、桃園廠稽查，發現2工廠尚未取得醫療器材優良製造規範（GMP）以及產品認可登錄，卻私設生產線製造第二等級醫用手術口罩，當場封存544萬2505片、120萬1140片口罩。
新北地檢署昨日指揮新北市調處前往康匠科技位於新北市、桃園市的廠區搜索，查扣銷退貨明細表、生產日報表等證物，並約談康匠陳姓負責人及徐姓總廠長，訊後依違反《藥事法》諭令陳姓負責人35萬元交保，徐姓總廠長30萬元交保，全案還在釐清中。
對於口罩國家隊頻出包，侯友宜表示，市府衛生局除了聯合檢調、司法單位全力以赴嚴格查察、究辦，針對尚未發現的，也會積極去了解到底還有沒有類似情形，如果有絕對不予寬貸。
新北市衛生局指出， 9月22日查獲康匠公司德昌廠在尚未取得醫療器材製造業許可執照時，即開始製造醫療口罩，涉違反藥事法第84條，目前全案由新北地檢署偵辦；另德昌廠現場查獲盒裝「“友你”醫療口罩 (未滅菌)」(衛部醫器製壹字第008326號)(批號：2020.09.07~2020.09.17)涉未經核准擅自製造違規品，已要求業者下架，經查該產品許可證申請商及該公司登記於桃園市，已移請桃園市政府衛生局監督業者辦理回收。
康匠口罩
無證生產醫用口罩
新北市長侯友宜今(16)日受訪表示，新北市口罩國家隊有出包的狀況，市府衛生局一定嚴格查察究辦
華夏新聞|時事與歷史：康匠口罩涉無證生產醫用口罩 侯友宜：嚴格查察
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