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國內首個單針新冠疫苗來了,陳薇院士發聲

2 月 25
日,由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊領銜與康希諾生物股份公司研發的我國重組新冠疫苗(腺病毒載體)上市注冊申請獲得國家藥品監督管理局附條件批準。

國內首個單針新冠疫苗來了,陳薇院士發聲

獲批上市!

在軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊的實驗室,科研人員正在與時間賽跑,加緊該疫苗上市後的後續研究工作。

國內首個單針新冠疫苗來了,陳薇院士發聲

2 月 25
日,國家藥監局根據《疫苗管理法》和《藥品管理法》的相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準了重組新冠疫苗(腺病毒載體)的上市注冊申請,並要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。

國內首個單針新冠疫苗來了,陳薇院士發聲

據軍事科學院軍事醫學研究院研究員侯利華介紹,重組新冠疫苗(腺病毒載體)是目前國家批準上市的新冠疫苗中唯一可以采用單針接種程序的新冠疫苗
,單針接種後就可以同時激發細胞免疫還有體液免疫 ,14 天之後就可以獲得很好的保護效果, 另外一點是此疫苗可以在 2-8
度的條件下運輸和保存。

國內首個單針新冠疫苗來了,陳薇院士發聲

重組新冠疫苗

單針接種重症保護效力達 100%

2020 年 3 月 16 日,重組新冠疫苗(腺病毒載體)在武漢啟動Ⅰ期臨床試驗,是全球首個進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。

國內首個單針新冠疫苗來了,陳薇院士發聲

同年 4 月 12
日,該疫苗率先進入Ⅱ期臨床試驗,這也是當時全球唯一進入二期臨床試驗的新冠疫苗,兩個階段的臨床試驗數據均已在世界頂級醫學期刊《柳葉刀》上發表。

國內首個單針新冠疫苗來了,陳薇院士發聲

2020 年 9 月 22 日,該疫苗在巴基斯坦、俄羅斯等五個國家的 78
家臨床研究中心開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究,共完成了近五萬名受試者的接種。

國內首個單針新冠疫苗來了,陳薇院士發聲

今年 2 月 8 日,疫苗Ⅲ期試驗中期數據分析順利完成,在巴基斯坦Ⅲ期臨床實驗中,單針接種疫苗 28 天後,新冠重症病例保護效力達到
100%,總體保護效力為 74.8%。 目前,該疫苗已經獲得巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權。

國內首個單針新冠疫苗來了,陳薇院士發聲

國內首個單針新冠疫苗來了,陳薇院士發聲

中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇說:”
疫苗的順利獲批上市,感謝每個誌願者,感謝與我們一起夜以繼日工作的相關部門的大力支持。這次戰役對我們團隊來說又是一次曆練。我們希望中國的科技創新為全球新冠疫情防控貢獻更強勁的中國力量。”

國內首個單針新冠疫苗來了,陳薇院士發聲

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