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藥有希望了!中國將啟動新冠病毒臨床實驗

Remdesivir(瑞德西韋)是吉利德的在研藥物,是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑製依賴RNA的RNA合成酶(RdRp),這款在研藥物原本是針對埃博拉病毒研發的。

在體外和動物模型中,Remdesivir(瑞德西韋)證實了對非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的病毒病原體均有活性,它們也屬於冠狀病毒,且與2019-nCoV在結構上非常相似

美國首例確診新型冠狀病毒感染肺炎病例的診療過程以及其接受吉利德科學在研藥物Remdesivir(瑞德西韋)作為同情用藥進行試驗性治療的臨床表現,該患者在治療之後,病情出現了迅速緩解。

2月3日

在中國開展三期臨床試驗

中國臨床試驗注冊中心(Clinicaltrials.gov)網站消息顯示,吉利德remdesivir針對新冠狀病毒2019-nCoV感染的III期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗雖然尚未正式公布,但是已經收到了ClinicalTrials的登記通知,顯示該研究將於2月3日在中日友好醫院正式啟動。remdesivir是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑製依賴RNA的RNA合成酶(RdRp),在對美國首例新冠病毒患者的治療中顯示出一定潛力。

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上海市公共衛生臨床中心黨委書記、衛健委專家組盧洪洲教授表示,目前,專家組已寫好方案及申請,並匯報上級部門,同時與吉列德公司直接聯係。從美國同行的研究來看,這一藥物的臨床療效立竿見影,基於以往remdesivir在MERS病毒治療領域亦有突出表現。一旦獲準,相關部門也將開通綠色通道引入藥物,受益我國病人。

美國首例新冠肺炎康複

使用了Remdesivir(瑞德西韋)藥物治療

2月1日淩晨,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)在線發表多篇關於2019-nCoV病例的論文,其中一篇介紹了美國首例確診病例的診療過程以及其接受吉利德科學在研藥物Remdesivir(瑞德西韋)作為同情用藥進行試驗性治療的臨床表現。該患者在治療之後,病情出現了迅速緩解。

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據《新英格蘭醫學雜誌》報道,這名患者是一位35歲的男性。今年1月15日,他結束了在武漢的探親,返回美國。返美後的第一天,他就開始咳嗽。第二天,在咳嗽之餘,他還自覺有一些發熱。第三天,他選擇在家休息,並依舊感覺有發熱現象。而在了解到美國CDC的健康警報後,結合自己的症狀和武漢旅行史,他決定去看醫生。

1月19日,也就是返美後的第四天,他前往了位於華盛頓州斯諾霍米什(Snohomish,位於西雅圖北邊約45分鍾車程)郡的一家急診室。值得一提的是,這名患者在掛號時,就已佩戴口罩,有著良好的保護意識。掛號後的約20分鍾後,他被領入檢查室接受醫生的檢查,他也同時向醫生匯報了自己的旅行史。

考慮到病情的惡化,以及擔心患者出現獲得性肺炎,醫生們開始使用萬古黴素和頭孢吡肟兩種抗生素進行治療。

而在住院的第六天,這名患者的X光胸片結果顯示出非典型性肺炎的特征。基於患者的胸片結果,以及持續高燒,需要吸氧,且多個部位的樣本出現新型冠狀病毒的陽性結果,醫生們決定為其提供一種尚未獲批的藥物由吉利德(Gilead)公司研發的抗病毒藥remdesivir。這是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑製依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。原先,這種在研療法計劃用於埃博拉病毒治療,但冠狀病毒裏同樣有RdRp。因此,這種在研療法也有望對冠狀病毒進行抑製。

在住院的第七天晚上,這名患者接受了remdesivir的靜脈輸注。第八天,這名患者的臨床症狀出現了立竿見影的改善。他不再需要吸氧,氧飽和度也恢複到了94%-96%。除了幹咳和流鼻涕外,他已沒有其他症狀。

本論文發表於美國時間1月31日。在1月30日,這名患者雖仍在住院中,但已退燒。唯一的症狀就是咳嗽,且嚴重程度與日俱減。

吉利德聲明美國時間1月31日,吉利德科學全球首席醫療官Merdad
Parsey博士代表公司發布聲明,公司正與全球衛生機構密切合作,提供在研藥物Remdesivir(瑞德西韋)用於試驗性治療,以支持應對新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的暴發。

聲明稱,吉利德正與全球的衛生機構密切合作,提供在研藥物Remdesivir(瑞德西韋)用於試驗性治療,以支持應對新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的暴發。吉利德與美國食品與藥品監督管理局(FDA)、美國疾病控製和預防中心(CDC)、美國衛生和公共服務部(DHHS)、中國疾病預防控製中心、中國國家藥品監督管理局(NMPA)、世界衛生組織(WHO)、美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)等組織機構以及研究人員和臨床醫生一起,正在我們所擅長的抗病毒領域,全力貢獻我們的專業能力和資源,幫助患者和各界共同抗擊2019-nCoV。

根據聲明,Remdesivir(瑞德西韋)尚未在任何國家獲得批準上市,其安全性和有效性也未被證實。Remdesivir(瑞德西韋)是在研藥物,沒有針對2019-nCoV的數據。在沒有任何已獲批的治療方案的情況下,治療醫生權衡了風險和獲益後提出用藥請求,在當地監管機構的支持下,吉利德提供了試驗性藥物Remdesivir(瑞德西韋),用於少數2019-nCoV感染者的急症治療。

吉利德正在配合中國的衛生部門開展一項隨機、對照試驗,以確定使用Remdesivir(瑞德西韋)治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。我們也在推進使用2019-nCoV病毒樣本對Remdesivir(瑞德西韋)進行適當的實驗室測試。

盡管目前沒有抗病毒數據顯示Remdesivir(瑞德西韋)對於2019-nCoV的活性,但其針對其它冠狀病毒的有效數據給了我們希望。在體外和動物模型中,Remdesivir(瑞德西韋)證實了對非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的病毒病原體均有活性,它們也屬於冠狀病毒,且與2019-nCoV在結構上非常相似。將Remdesivir(瑞德西韋)緊急用於治療埃博拉病毒感染者的臨床數據也有限。

多方認為

Remdesivir有治療新冠病毒前景

1月28日,中國科學院武漢病毒研究所發布了消息:該所與軍事醫學科學院毒物藥物研究所聯合發現了在細胞層麵上對新型冠狀病毒(2019-nCoV)有較好抑製作用的雷米迪維或倫地西韋(Remdesivir,GS-5734)、氯喹(Chloroquine,Sigma-C6628)、利托那韋(Ritonavir)等三種老藥物。這裏麵就包含了吉利德的藥物Remdesivir。

2016年,香港大學的微生物學家袁國勇與合作者一起在《自然綜述藥物發現》雜誌發表了對冠狀病毒潛在治療方法的綜合分析,他同意Remdesivir是2019-nCoV和MERS的最有前景的藥物。

2020年1月27日,德克薩斯AM大學化學院劉文設研究團隊在chemrxiv上發布了題為Learning from the Past:
Possible Urgent Prevention and Treatment Options for Severe Acute
Respiratory Infections Caused by 2019-nCoV 的最新研究論文。

該論文提出3種可用於治療2019-nCov感染患者的候選藥物(Remdesivir,3CLpro-1和一種新型乙烯碸蛋白酶抑製劑),並總結了以往開發此類藥物的經驗,或可為開發廣譜抗冠狀病毒藥物提供思路。

分析結論表明:2019-nCoV和SARS-CoV的RdRp及3CLpro序列高度一致。已有研究基於這兩種蛋白開發了一些可能有效的小分子療法用於SARS-CoV的治療,如Remdesivir和3CLpro-1,推測其或可直接用於2019-nCoV的治療。

此外,由於2019-nCoV
刺突蛋白RBD與SARS-CoV存在不同,尤其是與ACE2結合的兩個功能區域,以往基於SARS-CoV刺突蛋白RBD開發的抗體和多肽可能無法用於2019-nCoV的治療。但利用RBD和ACE2衍生的多肽及其雞尾酒療法來抑製RBD-ACE2的相互作用或可行。

多個藥物正在研究

截止發稿,以新型冠狀病毒為關鍵詞在中國臨床試驗注冊中心(www.chictr.org.cn)中檢索發現,目前已經登記啟動了17項研究,在湖北、河南、河北、大連、武漢、廣州、重慶、北京等8地開展。

試驗藥物涉及中西藥結合治療、中藥預防、蓮花清瘟膠囊/顆粒、痰熱清注射液、血必淨注射液、糖皮質激素、利巴韋林+幹擾素-1b、洛匹那韋/利托那韋+幹擾素-2b等。

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