十問新冠疫苗：會和SARS疫苗一樣無疾而終嗎？

近日，有消息稱，美國總統特朗普在同10家製藥和生物技術公司高管舉行簡報會上，敦促他們在“幾個月”時間內開發出新冠肺炎疫苗，但美國國家衛生研究院（NIH）院長托尼·福西多次反駁特朗普稱疫苗研發至少需要一年時間，兩人還因此發生了爭吵。

特朗普希望的“幾個月”為何難以實現？疫苗研發究竟需要多久？新冠肺炎疫苗會和SARS疫苗一樣無疾而終嗎？中國臨床速度能否更快？

對此，第一財經記者多方采訪了多位一線科研人員及參與疫苗研發的相關機構企業，整理了如下目前大眾最為關注的十個問題，力圖還原和解答新冠病毒疫苗的最新進展及背後更多深層次的問題。解答多為一手采訪資料及官方公開報道。

一問：新冠肺炎疫苗目前進展如何？

據了解，目前全球共有20多種新冠肺炎疫苗正在研發階段。不久前，科學技術部副部長徐南平表示，目前我國各類技術路線的疫苗研製都基本與國外同步，最快的新冠疫苗4月下旬申報臨床試驗。

值得注意的是，3月3日晚央視《新聞聯播》報道，由軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊爭分奪秒，集中力量展開應急科研攻關，在新冠肺炎疫苗研製方麵取得了重要階段性成果。

在視頻中，陳薇說，“習主席指出，疫苗作為用於健康人的特殊產品，對疫情防控至關重要。我們一定要牢記領袖的囑托，力爭在最短時間內將我們正在研製的重組新冠疫苗推向臨床，推向應用，為打贏這場疫情防控阻擊戰提供堅強的科技支撐。”

陳薇是在阻擊非典、抗擊埃博拉等多場硬仗中作出重要貢獻的女科學家，也是現任軍事科學院軍事醫學研究院研究員，在此次新型冠狀病毒疫苗研製賽，陳薇被認為是有望脫穎而出的“種子選手”。

二問：疫苗研發所需要的時間究竟是多久？

據了解，疫苗從研發到批量生產，需要經曆動物實驗、人體臨床試驗、大規模人群驗證有效、世界衛生組織的許可及本國許可等程序。

此外，疫苗的批量生產過程，與化學藥物不同。賽諾菲巴斯德中國區總經理張和平曾對第一財經記者形容：“疫苗生產過程即是產品。”

賽諾菲巴斯德在給予第一財經記者的一份書麵答複中稱，我們將利用先前開發SARS疫苗的成果，這有望加速開發COVID-19疫苗。希望能夠在六個月內將候選疫苗用於體外測試。

對於何時上市何時臨床，賽諾菲巴斯德方麵則表示：“現在談論為時過早。”

三問：新冠肺炎疫苗會和SARS疫苗一樣無疾而終嗎？

2003年，SARS猖獗時，眾多內外資企業紮堆研發針對SARS的疫苗。不過當終於到了可以大規模做實驗時，疫情卻已快結束，沒有病人可以做實驗。疫苗成果“胎死腹中”。

截至3月3日國家衛健委公布的數據，全國新型冠狀病毒肺炎新增確診病例下降至125例，為六周以來的最低水平，死亡病例31例，均來自湖北。新增患者數量的逐漸減少，也令未來疫苗必須開展的大規模臨床試驗帶來潛在挑戰。

葛蘭素史克中國疫苗醫學部負責人唐海文在接受第一財經記者電話專訪時表示，從學術角度來講，有一個限製的瓶頸是病毒消失之後，一旦病毒不見了，就無從驗證疫苗到底有沒有效，而且沒有很好的動物模型，在這種情況下很難繼續下去。

四問：哪些疫苗研發的經驗可用於COVID-19疫苗的研發？

唐海文告訴記者，GSK基於過去在做流感大流行疫苗時候的經驗，研發了免疫增強劑——佐劑係統。這一佐劑係統首先可以擴展疫苗的產量，第二可以增加疫苗的免疫應答，擴展它的免疫覆蓋麵，對其他的亞型都有一個交叉保護。所以在病毒比較狡猾的時候或者病毒存在變異機製，適用佐劑誘導的免疫反應，可以組成一個更大的網把這個病毒給一網打盡，這也是佐劑係統的優勢。

不過，唐海文也指出，這是基於流感大流行這個疫苗的研發得到的經驗，在新冠病毒裏麵能不能夠達到同樣的效果，有待於新的研究成果，疫苗的研發是一個比較漫長的過程。

賽諾菲則回複稱，利用先前開發SARS疫苗的成果，這有望加速開發COVID-19疫苗。基因重組技術能對病毒表麵的蛋白質產生精確的基因匹配。編碼病毒抗原的DNA序列將被結合到杆狀病毒表達平台的DNA中，並用於快速製造大量的冠狀病毒抗原，這些抗原經配製後將刺激人體免疫係統來抵禦病毒。

五問：參與疫苗研發的公司或機構包括哪些？

目前，已有多個國家的藥企紛紛宣布，將利用包括SARS在內的疫苗研發經驗，推動研發新型冠狀病毒疫苗的步伐。其中也不乏疫苗行業頭部企業，賽諾菲、強生和葛蘭素史克等。

中國疫苗行業協會2月11日的消息，該協會共有18家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研製工作，分別采用滅活疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等不同技術路徑進行攻關。其中涉及智飛生物、華蘭生物、未名醫藥、遼寧成大、康泰生物、沃森生物、博雅生物等7家A股上市公司，康希諾生物1家港股上市公司。

除了上述企業和機構外，第一財經記者不完全統計，參與疫苗研發的還包括斯維生物/中國疾控中心/上海同濟大學醫學院、中科院微生物研究所、Moderna、艾棣維欣/Inovio/康泰生物、倫敦帝國理工大學、三葉草生物製藥/GSK、薩斯喀徹溫大學、GSK/CEPI、CureVac、武漢博沃/GeoVax
Labs、香港大學醫學院、宇之波生物等。

六問：中國臨床速度可以更快嗎？

據中國疫苗行業協會官方微信信息，為確保盡早研發成功，科研攻關應急項目中並行安排了多條技術路線，包括滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等並行推進。部分疫苗品種已進入動物試驗階段，
但基於疫苗安全性要求高，安全性和有效性的驗證需要花費較長時間，一般不會在已經取得明顯防控效果的此次疫情中投入使用。

不過，臨床試驗也可能會加速。根據科技部相關會議發布內容，如果疫情需要，可以按照國家有關的法律來啟動疫苗的應急使用，以及應急審評審批的程序。

一位疫苗資深人士對記者指出，疫情擴散下，政府管理部門在保證疫苗安全的前提下，可能會提前向疫苗企業授予生產許可證，允許其將二三期臨床試驗融合到疫苗使用過程中去做。也有企業表示，如果審批通過，一、二期臨床試驗可能合並做。

七問：疫苗的價值和意義？

據了解，疫苗是控製傳染病流行最有效且最經濟的手段，目前人類真正消滅的傳染性疾病天花，就是通過疫苗實現的。在我國，乙肝控製成效顯著，也離不開乙肝疫苗。

唐海文認為，疫苗有兩個價值，一個是保護生命，另一個價值就是降低公共衛生的負擔。比如在中國，乙肝疫苗就對預防乙肝取得非常大的成就，而原先乙肝的疾病負擔是非常巨大的。在保護人類免遭疾病痛苦和死亡威脅的同時，免疫接種還可以大大降低醫療費用。免疫接種是最具成本效益的健康投資之一。

公開數據顯示，在美國預防每投入1美元，可節省2至27美元的經濟成本。

八問：疫情過後，疫苗觀念能否發生變化？

此前，在許多人的觀念中，防疫針是政府買單給兒童打的。對於需要自費的二類疫苗，接種率不盡如人意。

不過，在此次新冠肺炎疫情防控的過程中，公眾對於新冠病毒疫苗的研發給予高度的關注度，並對疫苗在公共衛生體係中所發揮的作用有了更深的了解。

“在一生中的每個階段，都應該有相應的疫苗來保護自己，這個對老百姓的健康肯定是有很多的好處。治療當然是一個應對疾病的方法，但在治療之前，預防應該是更有效的手段，而且從公共衛生的角度來講，預防的投入回報比是更高的。”唐海文說。

賽諾菲巴斯德方麵則認為，近年來，我們國家的健康戰略逐漸由“以治病為中心”向“以健康為中心”轉變，“預防為主”成為主要的指導原則。同時，《健康中國行動（2019-2030）》強調了疫苗接種的重要性。經過此次疫情，我們相信公眾對於疫苗接種的觀念將會有所提升能有變化，這也將有效提升公眾整體預防各類疾病的能力。

九問：新冠肺炎疫苗研發的成本？

上述疫苗人士告訴記者，國內開發完成一支疫苗的成本至少上億，而如果要加快速度，成本隻會更高。

十問：新冠肺炎疫苗的商業價值如何？

疫苗的推出速度很大程度上決定了其商業價值的體現程度，新冠肺炎疫苗也不例外。值得注意的是，此次新型肺炎疫苗如若有企業或機構研發成功，其品牌價值將會超過產品商業價值。

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