雙盲試驗結果：瑞德西韋對治療新冠病毒有效！

摘要：周三，NIAID組織的迄今為止最重要雙盲試驗顯示，瑞德西韋對治療新冠病毒有效。此外，吉利德對397名患者進行了5天和10天劑量藥效試驗：使用瑞德西韋的患者比采用標準治療的患者康複速度更快。

4月29日，吉利德突然宣布停牌，表示有重大消息將公布。

由政府主導的對吉利德公司旗下瑞德西韋藥物研究的試驗顯示，該藥物對治療新冠病毒有效。國家過敏和傳染病研究所（NIAID）組織的試驗，是迄今為止最重要和最嚴格的，也是規模最大的（800人）試驗。該試驗為雙盲組（即同時采用藥物和安慰劑），患者和醫生都不知道誰得到了藥物而不是安慰劑，這意味著無意識的偏見不會影響結果。

吉利德公司在周三的一份聲明中表示，認為該試驗已經達到了主要評估指標(primary
endpoint)。NIAID將在即將舉行的簡報會上提供數據。此前，NIAID的數據不認為會如此早公布。

NIAID試驗的主要目的是，根據患者的病情程度，采取不同指標措施，患者的病情需要多久有所改善。最終結果顯示，吉利德藥物可以令患者更快速好轉，但不能給出藥物能讓改善幅度有顯著變好的結論。

同日，吉利德公布了第3期臨床試驗的結果。試驗評估了瑞德西韋對重症Covid-19患者的5天和10天治療效果，結果表明與接受5天療程的患者相比，接受10天療程的患者在臨床狀況上有相似的改善。

吉利德表示，在治療Covid-19的對照試驗中，使用瑞德西韋的患者比采用標準治療的患者康複速度更快，試驗已經達到主要評估指標(primary
endpoint)。不過該試驗非雙盲，沒有安慰劑組。公司也將在未來幾周內提交完整的數據，以便在相關期刊上發表。吉利德對397名患者進行了5天和10天劑量藥效試驗：5天組重症死亡率8%；10天組死亡率10%。60%病人2周出院。用5天和用10天效果差不多（5天可以治療一倍的病人）。發病10天內用藥的病人效果更好。7.3%病人有嚴重副作用。其中3%因為副作用脫組。

吉利德在聲明中說：“這些研究結果補充了NIAID進行的安慰劑對照的瑞德西韋的研究數據，有助於確定瑞德西韋的最佳治療持續時間。”
吉利德首席醫學官默達德·帕西說，為期五天的治療方案“可以顯著增加使用瑞德西韋進行治療的患者數量。在疫情大流行的情況下，這一點尤其重要，可以幫助醫院和醫護人員治療更多急需護理的患者。”

同時吉利德也強調，瑞德西韋尚未在全球任何地方獲得許可或批準，並且尚未被證明對COVID-19的治療是安全或有效的，研究結果暫無統計學意義。

吉利德將於不久後進一步發布針對瑞德西韋用於治療COVID-19重症患者的開放標簽3期SIMPLE試驗數據。

同日消息顯示，美國食品藥品管理局（FDA）與吉利德科學討論迅速向新冠肺炎病患提供瑞德西韋事宜。 ????

吉利德的股價在盤前交易中上漲了9％以上，這一消息也提振了整個美國股市，主要股指期貨在吉利德發飆發布聲明後飆升。

 

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