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人體植入物 害人還是救人

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有缺陷的人體植入物威脅著全球數十萬人的生命,這是國際新聞調查協會的最新調查結果。在德國,病人也同樣受到威脅。

據國際新聞調查協會公布的報告,醫療產品如人工關節假體、心臟起搏器、乳房填充物或胰島素泵等,本應用來改善病人的健康狀況。但是,由於對這些產品的檢驗不嚴格,反而導致全球數以萬計的人受到傷害甚至死亡。

來自全球36個國家的超過250名記者參加了這項調查,其中包括德國的北德意志電臺、西德意志電臺和《南德意志報》。德國之聲介紹最重要調查如下。

去年,僅在德國就通報了14034起醫療事故,估計實際數字可能更高。據報導,在美國最近10年來有缺陷的醫療器械已經導致83000人死亡,170萬人身體健康受到傷害。

人體植入物原本是用於治病救人。但是檢驗和批准這些醫療器械上市條件過於寬鬆就可能會危及生命。調查報告的作者還指出,相關機構的審批常常是只審查所遞交的資料,但是不檢驗產品。而且審批機關也並非是獨立的機構,而是受製造商委託以及由製造商支付費用。

如果一種醫療產品在一家審批機關未獲得批准,製造商可以到另一家嘗試。僅在歐盟就有大約50家審批機構。要將植入物植入人體,只需要一個CE認證(安全認證)。在德國負責審批簽發CE認證的有兩家權威機構,一個是德國技術監督協會(TüV),另一個是機動車監督協會(Dekra)。

在德國,對新醫療器械的審批申請很少遭拒。在過去8年中遞交的10254份安全認證申請中,只有84個申請未獲得批准。

該研究由荷蘭電視臺一位女記者發起,她本打算將一個橘子包裝網袋作為醫療產品申請安全認證。有3家認證機構還真的表示,批准申請大有希望。之後,她中斷了實驗。

如果是患者抱怨一種醫療產品有問題,常常是等不到任何結果。德國聯邦醫藥和醫療產品研究所也無權禁止不合格的人體植入物。因此危險的產品經常流通於市場。

為了防止不合格的醫療器械造成的損害曝光,製造商通常會使用”封口費”,通過支付賠償金要求客戶保持緘默。最近10年裡,醫療公司也支付了14億歐元,用來”擺平”貪污腐敗和欺詐指控。

植入物生意是一筆巨額生意。全球範圍內植入物的貿易額高達2820億歐元,僅德國就佔300億歐元。趨勢還在上升:因為,社會越老齡化,這類醫療產品就越能賺錢。

來源:德國之聲