A Financial Times fireside chat with
@moderna_tx
CEO Stéphane Bancel: A COVID-19 vaccine – The Road to Approval
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pic.twitter.com/UnBghkozQ5— Mike Saccone (@mikesacconetv)
October 1, 2020
全人類都將能夠恢複正常生活的期待,寄望在疫苗的問世。美國藥廠莫德納(Moderna)公司執行長班塞爾(Stephane
Bancel)表示,如果證明疫苗有效,明年3月下旬~4月,就能提供一般人注射疫苗,但是在這之前,可能在11月底就先申請緊急授權提供給高風險群使用。
根據CNN報導,莫德納公司在今年7月進入第三期臨床試驗,這是美國進入新冠肺炎(Covid-19)第三期疫苗試驗的四家公司的其中之一,
其他公司是嬌生(J&J-US),輝瑞(Pfizer)和阿斯利康(AstraZeneca)。
Moderna, one of the lead pack Pharma’s
developing COVID19 vaccines, won’t be in a position to distribute
it until at least spring 2021, CEO Stéphane Bancel told the FT,
echoing public health experts who predict a similar timeline for
other candidates.
https://t.co/K9uga7Lcdr— John Obbo (@jfjabbo)
October 1, 2020
班塞爾在英國與《金融時報》(Financial
Times)的一次會議上說,“根據我們對疫苗的了解,我認為第一季度末,第二季度初批準上市是一個合理的時間表。”
班塞爾表示,如果安全性和功效性數據得到核查,希望莫德納能夠在1月下旬或2月初向美國食品和藥物管理局提交生物製劑許可申請(BLA)。這項申請的目的,是要求食品藥物管理署(FDA)批準某項藥物的使用許可。至於緊急授權(EUA)則可加快候選藥物在緊急情況下的使用。
班塞爾說,最快可能在11月25日,為那些被視為高風險群申請緊急使用,包括醫護人員和老年人。
華夏新聞|時事與歷史:莫德納藥廠:美新冠疫苗11月底供高危人群 4月供普通人