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強生疫苗上市!結果超預期 隻需1針 成最強疫苗?

原標題:隻需1針,強生疫苗結果超預期,或成最強新冠疫苗?

強生公司近日發布最新COVID-19疫苗數據,

美國埃默裏大學Carlos del
Rio教授表示,“如果強生疫苗真的可以實現單劑免疫,那該疫苗無疑將成為全世界範圍內首選疫苗。”

隨後,強生表示:最早可能於下月在美國獲得緊急使用授權,在今年4月應該生產6000萬劑疫苗。

當日收盤,強生股價+1.21%。

強生疫苗上市!結果超預期 隻需1針 成最強疫苗?

強生疫苗產生的抗體:

第一劑是其它疫苗的2倍,第二劑是3倍

強生這次公布的結果屬於臨床1/2A期試驗,數據來自805名誌願者。

針對18-55歲以及65歲及以上的誌願者,強生的研究人員給他們隨機分配了高劑量、低劑量疫苗以及安慰劑。其中18-55歲年齡段的誌願者中部分人還接受了二次接種。

試驗結果顯示:

最新《新英格蘭醫學雜誌》上的研究數據顯示,在18至55歲以及65歲及以上的健康成年人中,接種了高劑量或低劑量的疫苗,其他人被接種安慰劑。強生單劑新冠病毒疫苗是安全的,在年輕和老年誌願者中產生了有效的免疫反應。

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在發布數據的同時,

強生首席科學家Paul
Stoffels表示:“與其他已經領先的新冠疫苗(輝瑞、Moderna和阿斯利康)相比,強生疫苗一劑量所能產生的中和抗體更加多,相當於其他疫苗的兩劑;如果2個月後接種第二劑強生疫苗,中和抗體的數量會增加三倍。”

“這次試驗數據表明,一次接種能讓體內產生持續存在的抗體,有望高度有效戰勝COVID-19。”

這一數據公布之際,美國疾病控製和預防中心(CDC)已經擴大了新冠疫苗接種人群範圍,將65歲及以上的人群以及有既往疾病的人群包括在內,政府也在改變分配疫苗劑量的方式。

如果強生的疫苗獲得美國食品藥品監督管理局的批準,它將是繼輝瑞和Moderna公司之後,第三家獲準在美國使用的疫苗。

2月有望獲批,首個腺病毒載體新冠疫苗

需要注意的是,目前美國獲批兩款疫苗:輝瑞/BioNTech疫苗、Moderna疫苗。

這兩款都是mRNA疫苗,核心是利用遺傳指令教會細胞製造特定的蛋白質。mRNA技術最大優勢之一是可以比傳統方法更快地用於開發疫苗。

① 輝瑞、BioNTech ——mRNA疫苗

使用劑量:2劑,間隔28天

價格:前1億劑每劑19.50美元

最新進展:英國獲批、美國12月10日緊急批準審查

在儲存條件上,輝瑞-BioNTech疫苗是目前進展最快的新冠疫苗中,對溫度要求最為苛刻的一款,需要在-94華氏度(-70℃)下儲存和運輸,這需要專門的冷凍箱。在標準冷藏溫度下,它最多僅能存儲5天。

輝瑞和BioNTech目前已經與美國簽訂了提供1億劑疫苗的合同。

② Moderna—— mRNA疫苗

使用劑量:2劑,間隔28天

價格:每劑25-37美元

最新進展:美國12月17日緊急批準審查

在儲存條件上,Moderna疫苗可以在36-46華氏度(2-8℃,大約相當於標準家用或醫用冰箱的溫度)下穩定長達30天,並且可以在-4華氏度(-20℃)下保存長達六個月。

相比之下,強生開發的疫苗是基於血清型26(Ad26)的第一個研發腺病毒載體新冠疫苗。

③ 強生 —— 腺病毒載體

使用劑量:1劑

價格:每劑10美元

最新進展:三期臨床進行中

在儲存條件上,這款疫苗可以在零下20℃儲存2年,在2-8℃的正常冷藏條件下儲存至少三個月。

強生疫苗原本被人們寄予厚望,但由於其研發環節發生延誤,在市場上多支疫苗已經開始使用後,現在終於姍姍來遲!

早在4月初,強生就宣布子公司楊森製藥與美國生物醫學高級研究與發展管理局合作,共同投入超10億美元用於COVID-19疫苗研發,承諾向全球範圍提供10億劑疫苗。

隨後,美國製藥公司EBS與強生公司簽署一項為期五年的合同,為其生產新冠病毒候選疫苗所需的原料藥。

而強生也已與美國政府合作,獲得了10億美元的投資。強生計劃:

7月份啟動首次人體臨床研究(first in human);

12月份獲得初步臨床數據;

2021Q1可獲得第一個批次的疫苗,能夠滿足緊急授權使用。

不過事與願違,10月12日,據美國衛生健康媒體STAT News報道,由於接種者出現不明原因症狀,強生叫停三期疫苗試驗。

*此次被暫停臨床試驗的新冠候選疫苗是一種重組腺病毒載體疫苗,3期臨床試驗於9月23日啟動,計劃在全球招募約6萬名成年誌願者,在美國及世界其他地區的大約215個地點展開。

強生疫苗生產進度較原計劃訂的時程出現大約兩個月的耽擱,必須等到4月才可能恢複正常。

根據原定進度,最早可能於下月在美國獲得緊急使用授權,在今年4月有望生產6000萬劑疫苗。

目前,新冠疫苗全球研發爭分奪秒,強生疫苗最新數據無疑為全球抗疫注入了一劑強心劑。

在曆史上,人類曾無數次與疫情交手,雖然付出了一定的代價,但都以人類的勝利而告終。

戰疫過程必是艱辛的,但現在經曆的這些困難與變化,很可能成為整個行業發展的催化劑與加速器。

華夏新聞|時事與歷史:強生疫苗上市!結果超預期 隻需1針 成最強疫苗?