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它將成美國第3支疫苗 申請緊急授權 1針OK 有效性高

強生宣布其疫苗對中度與重症患者能達到66%的防護力，對重症患者則有85%有效性。

美國有線電視新聞網(CNN)表示，強生集團29日宣布旗下的單一劑量疫苗在全球第3期臨床實驗中，已證實在中度與重度新冠肺炎患者身上能達到66%的有效性，對重症患者更享有85%的有效性。

該公司聲明表示，「在針對來自全球不同地區的誌願參與者，以及包括那些已感染新變種病毒的參與者，接種強生疫苗的中度與重度患者在28天後呈現85%的有效性；甚至，疫苗效果在第14天起便開始出現」。

此外，在美國實驗中，強生疫苗對中度與重度新冠肺炎患者防護力則有72%；在拉丁美洲為66%，在南非則有57%。強生強調，此一實驗結果適用於各種年齡層與不同種族的人，而所有接種的人尚未發現嚴重的過敏反應。

強生表示，將於1週內向美國食品藥物管理局（FDA）申請緊急授權，而這將成為第3家向FDA申請緊急授權的企業。前兩家分別為瑞輝疫苗與莫德納疫苗，並於2020年12月獲得授權，現已提供給數百萬美國民眾使用。

CNN指出，隨著強生宣布單一劑量疫苗的有效性數據，可望在現有輝瑞疫苗、莫德納疫苗外，提供民眾另一種施打選項。目前美國已上市的疫苗中，對於新冠肺炎的有效率已達95%，而這一數字在重症者身上會更高。

即使有效數字不如其他種疫苗漂亮，但專家對於強生在美國甚至全球抵抗疫情大流行，仍深具信心。儘管強生疫苗的防護力遠遠不如輝瑞與莫德納疫苗，恐不具市場競爭力。

不過，大流行期間疫苗嚴重短缺，讓該款疫苗仍有機會踏上順風車。加上強生疫苗是單一劑量疫苗，不用施打第二次，以及可在華氏36度(攝氏2.22度)至46度(攝氏7.78度)間保存3個月，讓其仍深具競爭力。「單一劑量疫苗意味著10億劑疫苗可化為10億人接種疫苗的保護」。

目前除輝瑞、莫德納與強生外，美國諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)28日也公布初步數據，表示其候選疫苗在英國的臨床實驗中，擁有89%的有效性；阿斯利康疫苗也宣稱，第3期臨床實驗正邁向完成階段。

 

強生宣布下周向FDA申請疫苗緊急授權使用

強生集團(Johnson &
Johnson)29日宣布，隻需要施打一劑的強生疫苗，能夠對人體提供保護效果，有助於抵抗新冠病毒，但在變種病毒肆虐的南非，強生疫苗保護效果則略遜一籌。強生集團表示，下周就會向美國食品及藥物管理局(FDA)申請疫苗緊急授權使用，可望在2月間獲得批準。

如果強生疫苗獲得聯邦政府緊急授權核準，將成為美國國內第三支疫苗。

強生集團公布的疫苗研發報告指出，強生疫苗在美國地區對於保護新冠病毒72%有效，若以美國及其他七個國家的整體實驗結果來看，對於保護新冠病毒引起的輕微至嚴重症況，則是66%有效，對於狀況較為惡化的病情更是85%有效。

不過，在變種病毒肆虐的南非，研究報告顯示，強生疫苗僅57%有效。

強生集團製藥研究小組全球研究長瑪曼(Mathai
Mammen)對美聯社指出，隻要施打一劑疫苗就能抵抗病毒，「這樣的賭注當然是值得的」。

紐約時報報導，研究報告顯示強生疫苗在南非保護效果較差，凸顯了傳染力極強的變種病毒，令人感到憂心。

報導指出，多項研究顯示，輝瑞(Pfizer)與德國藥廠BioNTech共同研發的疫苗，以及莫德納(Moderna)疫苗、諾瓦瓦克(Novavax)疫苗，同樣在遇到變種病毒時，保護效果變得較低。南非變種病毒已在至少全球31個國家出現案例，美國本周裏也出現兩例。

強生集團科學長史托佛斯(Paul Stoffels)指出：「這是一支隻需要施打一劑，就能讓疫情變得不一樣的疫苗。」

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