中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示將開放居家快篩，衛福部食藥署昨天核准已三款居家快篩試劑，有兩款為核酸檢測、一款為抗原檢測。食藥署表示，核准專案進口後，業者即可開始著手進口作業，但最快一周後，試劑才可能鋪貨來台，到貨前衛福部將盡速制訂居家快篩指引，供國人參考。
食藥署核准的三款居家快篩試劑，分別為羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）、盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑、萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組。其中僅羅氏為抗原試劑，其餘兩款為核酸檢驗試劑。
食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，三款居家快篩試劑，使用方式都相當簡易，鼻拭子往鼻孔內放置後，鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭，即可完成檢驗，三款的陽性一致率都相當高，居家抗原快篩試劑陽性一致率約為82％左右，居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90％以上。
林欣慧解釋，陽性一致率是指，居家快篩試劑與一般PCR採檢相比，居家快篩試劑的陽性一致率是PCR效力的82％到90％以上。
未來使用居家快篩試劑的對象，除了一般民眾，還可能有正在執行居家隔離或居家檢疫者。林欣慧表示，目前指揮中心仍在訂定相關的居家快篩指引，會針對不同身分別，有不同的後續採檢方式。她強調，不管哪一種身分別，一旦居家快篩結果呈現陽性，一定要再做一次PCR採檢，後續將會明確訂出指引提供國人參考。
林欣慧表示，居家快篩試劑屬於第三等級醫療器材，為最高風險等級，並不適合於網路購買，未來民眾可以購買到的通路，必須要有藥商許可執照或醫療器材販賣許可，如合格藥局、藥妝店、醫材行等，將視業者後續的鋪貨策略，至於價格，由業者訂定。
林欣慧表示，除了這三家已經通過的業者以外，目前還有蠻多業者也來申請專案進口，不過尚無國產業者申請。她強調，近期將會盡快提出居家快篩指引。
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華客新聞 | 時事與歷史：獨／食藥署核准3款居家快篩 免戳鼻咽準確度達8成以上
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