食藥署核准2款「家用快篩」準確率8成 最快一週後到貨

指揮中心日前才表示要開放居家快篩，就有業者提出申請，衛福部食藥署昨天已經核准居家快篩試劑專案進口，由3家業者引進2款產品，一款為核酸檢測、另一款為抗原檢測，預計最快1週後到貨，食藥署也將盡快訂出居家快篩流程指引，供民眾參考。

依據食藥署公告，這次核准的3件家用快篩試劑產品分別「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）」，為抗原快篩試劑；「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」與「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」是分別由2家醫材業者申請進口，兩者為相同產品，只是產品譯名不同，屬核酸檢測試劑。

食藥署簡任技正林欣慧表示，這2款產品與傳統核酸檢測（PCR）相比，陽性一致率皆高，其中，居家抗原快篩試劑陽性一致率約82％，居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90％以上。兩種居家快篩產品使用方式也很簡易，鼻拭子往鼻孔內放置後，鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭，即可完成檢驗。

林欣慧表示，居家快篩試劑專核准後，業者才會自國外進貨，因此估計最快1週後才能到貨；但因屬於醫材，未來只能在藥局、藥妝店、醫材航等通路購買，至於價格、販售地點都由業者自訂。

林欣慧也特別提醒，雖然仿單上已有操作流程，但食藥署仍會盡快擬定居家快篩作業流程，如何操作居家快篩等，讓民眾在檢驗陽性後有所依循，若真的驗出陽性，也請民眾務必要到社區採檢站或醫療院所再做一次PCR檢測確認。