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被曝光生產線汙染的強生疫苗 再獲批準1500萬劑出口

替美國強生集團(Johnson &
Johnson)生產新冠疫苗的巴爾的摩Bayview工廠爆出產線汙染,已被美國食品暨藥物管理局(FDA)要求銷毀數千萬劑強生疫苗,不過《華爾街日報》(WSJ)引述美國官員透露,繼上周放行1,000萬劑疫苗後,FDA昨(15)日再批準放行另外1,500萬劑疫苗,目前美國官方未說明這批疫苗會否出口,不過消息人士透露,這些獲批準的疫苗將全數出口海外。

《華爾街日報》15日報導,一名美國資深官員透露,FDA昨日再批準一批由Emergent
BioSolutions製藥公司於巴爾的摩Bayview工廠代工生產的強生新冠疫苗,數量多達1,500萬劑。

最早報導此消息的路透社則引述2名消息人士指出,新一批獲準放行的強生疫苗數量為1,400萬劑,FDA也證實昨日確實批準了新一批Bayview工廠生產的強生疫苗,但未透露數量。

消息人士指出,FDA至今批準放行的強生疫苗預計將全數出口海外,目前這些疫苗都已經裝瓶。

巴爾的摩Bayview工廠於今年3月傳出品管出包、產線交叉汙染問題,同樣在這間工廠進行生產的阿斯特捷利康(AZ)疫苗的原物料不慎汙染一批強生疫苗,迫使當局於4月要求工廠停工,FDA更在11日要求銷毀數批強生疫苗,《紐約時報》(New
York
Times)當時報導,銷毀數量多達6,000萬劑,此外,同一天FDA也宣布批準放行2批強生疫苗,多家外媒報導,數量達1,000萬劑。

若加總2次FDA批準的強生疫苗劑量,總共多達2,500萬劑,美官員也透露,目前獲得批準出口的疫苗劑量達到2,500萬劑。

《華爾街日報》指出,目前巴爾的摩Bayview工廠仍有超過1億劑強生、AZ疫苗等待獲得FDA批準釋出,官員透露,FDA預計本周稍後或下周決定這批AZ疫苗的命運。

美國FDA上周表示,目前還不打算讓巴爾的摩Bayview工廠恢複運作。針對FDA批準第2批強生疫苗,Emergent
BioSolutions表示工廠致力於處理FDA發現的問題,以求盡快複工。

美國總統拜登先前宣布將捐贈全球8,000萬劑莫德納、輝瑞/BNT、強生、AZ疫苗,目前已經證實將捐給台灣75萬劑疫苗,美方尚未透露廠牌,不過工廠產線汙染事件也讓外界關注這批強生疫苗會否進入台灣。

華客新聞 | 時事與歷史:被曝光生產線汙染的強生疫苗 再獲批準1500萬劑出口