
美國輝瑞和德國合作夥伴BioNTech表示,計劃在“未來幾周內”向監管機構申請授權,為民眾接種第三劑新冠疫苗,特別是針對美國和歐洲地區。加強劑旨在對已完成兩劑疫苗接種的人提供增強的免疫保護。
輝瑞/BioNTech在其聲明中說:“正在進行的第三劑疫苗試驗結果令人鼓舞”,初步數據顯示,在接種兩劑疫苗6
個月後再給予加強劑具有一致的安全性,同時抗體水平獲得提高,較隻打兩劑的抗體水平提高“5到10倍“。其免疫有效性包括針對南非 Beta
變異病毒。
兩公司表示,該研究結果將發表在科學期刊上,並計劃在未來幾周內將數據提交給美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)等監管機構。
聲明同時指出,其疫苗在實驗室中對 Delta
變種病毒顯示出良好效果,因此預計第三劑將同樣能夠增強對抗免疫力,目前正在進行測試以“證實這一假設”。
聲明說,基於在以色列見到接種兩劑疫苗的效力在六個月後下降,認為完成接種兩劑疫苗後的六至十二個月內,可能要打第三針。
另據報道,輝瑞/BioNTechs也正在研發一種針對Delta病毒的疫苗,首批已經在德國生產,預計8月開始臨床研究,但投入使用前仍要先獲得監管部門批準。
華客新聞 | 時事與歷史:兩針不夠!輝瑞計劃申請施打第三劑加強疫苗授權