據“中國生物”微信公號消息，7月16日，經國務院聯防聯控機製有關部門組織論證，國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。
目前，國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免後中和抗體陽轉率為100%，中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比無顯著性差異；接種後安全性良好，不良反應主要為發熱和接種部位疼痛，嚴重程度以1級為主，未見嚴重不良反應；不良反應發生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
6月6日，國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯酋阿布紮比啟動，評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種後的免疫原性和安全性。
兒童青少年都是免疫屏障構築的重點人群。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以後，繼成人使用之後，繼續開展了3至17歲人群的擴大臨床試驗，6萬餘人安全性和有效性數據通過專家論證，疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。
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國內3億未成年人開始接種，為何疫苗批準一個月後才啟動？
文/張洪濤 鳳凰網腫瘤情報局特約專家、賓夕法尼亞大學醫學院副教授
核心提要：
1.
3億的3至17歲人群大規模接種，之所以在緊急批準一個月後才啟動，一是因為民眾沒有急迫感，畢竟疫情在國內已經不能興風作浪；二是因為民眾覺得中國的疫苗接種率穩步增加，按計劃年底獲得免疫屏障，其他人就沒有必要打疫苗了。
2.
根據七普數據，未成年人口比例超過了20%。因此如果未成年人不打疫苗，全國是達不到80%覆蓋率的，也就難以形成免疫屏障。此外，從疫情控製的角度看，當成年人獲得疫苗保護之後，未成年人將成為感染高風險人群。
3.
美國、以色列等其他國家批準了輝瑞/德國BioNTech疫苗，用於12至15歲人群。然而，這款疫苗在青少年中會出現心肌炎和心包炎等心髒炎症。對於12歲以下兒童，目前還在進行臨床試驗，尚無可以接種注射的疫苗。
4.
科興疫苗在3至17歲人群中的臨床試驗隻做了1期和2期，沒有3期，所以無法知道疫苗的保護率。因為中國沒有大規模疫情，無法進行3期臨床試驗，所以隻能在國外做。
5.
為了盡量降低風險，在未成年人中進行的疫苗接種，是按照年齡段逐漸向下擴展。這樣可以最大程度地避免因疫苗接種可能帶來的不良反應。
啟動3億3至17歲人群大規模接種，為何在緊急批準一個月後才開始行動？
中國要在今年12月底前，完成80%的疫苗接種率， 在很大程度上取決於國內有多少年輕人和兒童接種了疫苗 。而國內的未成年人據“七普”公布的數據，近三億多人口，占到總人口的20%左右。
7月13日，根據衛健委公布的數據，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團累計接種新冠病毒疫苗突破14億，達到140201.9萬劑次。
也就在同一天，國內多地公布了有關12至17歲人群新冠疫苗接種的安排。
據《廣西日報》發布的消息，廣西壯族自治區將在下半年對12至17歲人群開展新冠病毒疫苗接種。具體安排為7月份開始給15至17歲人群的接種，8月份啟動12至14歲人群的接種，10月底前完成全程接種。湖北荊州市發布了自8月1日起，將重點開展12至17歲人群和60歲以上人群新冠病毒疫苗免費接種工作。
除了上述省市對十八歲以下青少年接種疫苗的安排時間大致相似外，安徽省合肥市包河區還要求：“初中、高中學生新學期憑接種證明或接種禁忌前往學校報道。”
據鳳凰網腫瘤情報局了解的數據，目前已有11個省份要求加速為12至17歲人群進行疫苗接種。
這些消息似乎有點突然，但實際上，早在6月11日舉行的國務院聯防聯控機製新聞發布會上，國家衛健委疾控局二級巡視員崔鋼就明確表示，“國家有關部門已經批準了3至17歲人群，可以開展新冠病毒滅活疫苗的緊急使用。”
據悉，國藥中生北京所和北京科興中維公司的新冠疫苗均已獲得緊急使用授權，包括幼兒在內的3歲以上民眾皆可施打。科興董事長尹衛東6月時曾表示，該公司自今年初啟動未成年人臨床試驗，且一期和二期試驗均已完成，受試者達數百人，結果顯示
3 至17 歲人群接種疫苗的效果，與 18 歲以上成人無異。
這個情況與去年7月新冠疫苗緊急批準用於18至59歲人群不一樣，形成了強烈的反差！當時在緊急批準之後，疫苗馬上開始施打，但如今對於未成年人的緊急批準，不但在1個多月之後才開始實施，而且批準的消息在媒體上也沒有引起太多關注。
為什麽呢？
從民眾的角度，一是覺得沒有急迫感，畢竟新冠疫情在國內已經不能興風作浪；二是覺得中國的疫苗接種率穩步增長，按計劃在年底達到80%接種率之後，就能獲得免疫屏障，其他人就沒有必要打疫苗了。
但如今開始實施12至17歲人群的接種計劃，表明大家之前的一些感覺，可能就隻是幻象，而現實可能更嚴峻。
要在年底完成全程接種率80%的目標，需要讓近3億未成年人也打起來
5月28日，在接受媒體采訪時，鍾南山院士表示，“到今年年底，中國新冠病毒疫苗的覆蓋率能夠達到80%”。
對很多人來說，數字隻是一個指標，但在每一個數字的背後，都有其科學的道理。對於80%接種率，鍾南山院士是這樣解釋的，“按照疫苗保護率達到70%計算，中國的新冠疫苗覆蓋率需要達到近80%，才有可能形成群體免疫。”
中國目前接種的疫苗，主要是需要接種兩劑的滅活疫苗。從保護率的角度來看，疫苗的覆蓋率指的人群中完成全程疫苗接種的比例。對於兩劑的疫苗，需要接種完兩劑的人群，才能計入覆蓋率。
中國目前接種了14億劑次的疫苗，但在衛健委正式公布的數據中，並沒有具體表明多少人隻打了一針，多少人打了兩針。從數據來推算，在7月之前應該已經達到了40%疫苗覆蓋率的目標。
但是，要在年底達到80%的覆蓋率，這個任務是艱巨的。 目前疫苗的供應量應該不是問題，但是誰來接種，卻是問題。
根據第七次全國人口普查數據，0—14歲人口為25338萬人，占17.95%。而從每年出生人口統計來推算，在2004年至2006年之間出生的15至17歲者，應該有近5000萬人。所以，未成年人口比例超過了20%。
這就意味著，如果未成年人不能打疫苗，即便是天之涯、海之角的所有成年人都打了疫苗，還是達不到80%覆蓋率！
因為身體原因，部分人本來就不適合接種疫苗，如果未成年人沒有疫苗可打，那麽疫苗覆蓋率最多隻能達到60%至70%。
如果因為病毒突變，疫苗的保護率下降了，那即便是80%的覆蓋率也不夠！如果隻是60%至70%，無法達到群體免疫保護的效果。
從疫情控製的角度看，當成年人獲得疫苗保護之後，未成年人將成為感染高風險人群
以色列是全球新冠疫苗接種推進得較快的國家，在三月中旬，全程疫苗接種率就已經突破了50%，目前超過了60%。因為接種率比較高，以色列的疫情自3月之後出現了巨大的緩解，每日新增感染數從年初的8000多人，降到了5月底的20人。出於這個原因，以色列已經取消了很多抗疫措施。
但是在近期，由於傳染力更強的Delta毒株開始流行，每日新增感染人數已經增加到500人以上，是最低值的25倍。
在感染的人中，部分是已經打過疫苗的，發生了突破性感染，但大部分是沒有打過疫苗的人，尤其是學校裏的學生。
沒有打過疫苗的人，如果是均勻地分布在總人群裏，那麽可以較好地獲得群體免疫保護；但是在學校裏的環境中，如果周圍都是沒有打過疫苗的學生，那麽隻要有一個人感染，就會成為聚集性傳播的火星子。
這就像撈魚的漁網，有漏洞不要緊，隻要均勻分布，就還是可以撈起魚來，但如果漏洞都集中到一起，那麽這網就沒什麽用了。
當然，如果疫情消失了，那麽不管群體免疫有沒有什麽短板、漏洞，都不是問題！大家原本期望在疫苗的大規模施打之後，新冠疫情能在2021年的夏天消失或者大大減弱，但是隨著delta毒株在全球各地帶來新的一波疫情，隨著delta毒株在廣東、雲南踢館，這個期望也破滅了。
“早打疫苗，晚打疫苗，早晚都得打疫苗！”但是對於學生來說，隻有在秋季開學前接種完成疫苗，才能獲得最好的保護效果。要達到這個目的，隻有現在開始接種第一劑疫苗，在3至4周後接種第二劑。
國外未成年人群體接種進展如何？美國以色列已經開始給12至17歲青少年接種
在一開始，幾乎所有的新冠疫苗都隻是批準用於18歲以上人群，隻有輝瑞/德國BioNTech的疫苗，
所批準的使用年齡包括16至17歲的青少年。 在5月中旬，美國又緊急批準了這款mRNA疫苗，用於12至15歲青少年。
在今年3月底，輝瑞公布了疫苗在12至15歲年齡組中的3期臨床試驗結果。試驗總共入組了2260名青少年，隻有對照組出現18例感染病例，根據臨床試驗結果，疫苗的保護率為100%。
需要指出的是，在3期臨床試驗的時候，流行的病毒株主要是Alpha毒株，對於目前流行的Delta毒株，
預期疫苗預防感染的保護率會有所下降。
在美國批準之後，以色列等其他國家，也隨後批準了這款疫苗，用於12至15歲人群。
有的人不理解臨床試驗的必要性，認為成年人能打，未成年人也應該可以打，隻需要減量就夠了。但這是非常錯誤的。對於疫苗來說，臨床試驗不但能獲得有效性的數據，也能獲得安全性的數據。但是由於臨床試驗的人數有限，隻能發生率高於千分之一的不良反應事件才能被發現，是否有更小概率的事件？隻能在實際運用中監測。
而在真實世界的使用中，也暴露出了這款疫苗在青少年中會出現的不良反應：心肌炎和心包炎等心髒炎症。
在美國，超過1.77億人已至少接種一劑COVID-19疫苗。自2021年4月以來，美國疫苗不良反應報告係統 (VAERS)
累計收到了1000多份報告，都是在接種
mRNA疫苗後發生的心肌炎、心包炎等心髒炎症病例，主要發生於男性青少年及16歲以上年輕人中。截至7月12日，CDC和FDA確認了其中的633起報告，但是目前還在調查是否與疫苗接種之間有因果關係。
疫苗接種後出現這些不良反應，是不幸的事，所幸的是經過休息、護理、治療後，大部分患者病情都能很快好轉，並能恢複常規活動。鑒於COVID-19及可能出現的嚴重並發症的風險，CDC繼續建議所有12歲及以上的人接種COVID-19疫苗，但是會繼續監測不良反應的出現。
對於12歲以下兒童，目前還在進行臨床試驗，尚無可以接種注射的疫苗。
▎圖/ 這位 16 歲的孩子上個月底在加利福尼亞州阿納海姆的 UCI 健康家庭健康中心注射了輝瑞-BioNTech
COVID-19。FDA 表示，現在年僅 12 歲的學生也有資格接種疫苗。
3至17歲人群接種疫苗，國產疫苗有何臨床試驗數據？
6月28日，世界權威傳染病期刊《柳葉刀·傳染病》雜誌在線發表了科興新冠滅活疫苗在3至17歲人群中的臨床安全性和免疫原性數據{Han,
#3260}。
這是1期和2期臨床試驗，試驗在中國開展，涉及500多名3至17歲的健康兒童和青少年。 結果顯示，在接種了兩劑疫苗的兒童和青少年誌願者中，中和抗體血清轉化率超過96%。絕大部分不良反應都隻是輕度或中度，最常見的症狀是注射部位疼痛。
請注意，這不是3期臨床試驗，所以無法知道疫苗的保護率。筆者之前的文章解釋過，因為中國沒有疫情，無法進行3期臨床試驗。
在7月初，鍾南山院士在上海科技大學2021屆本科生和研究生畢業典禮上說，“為什麽我國的疫苗研發看起來比較慢？因為在中國由於防控有效，我們沒有辦法在中國做第三期臨床試驗，因為沒有病人了，所以三期臨床試驗隻能在國外做。”
針對鍾院士的發言，大家覺得這就是“國家級凡爾賽”。
如果全球疫情都結束了，那麽這確實凡爾賽，但麵對綿綿不絕的疫情，如果中國也需要疫苗，那麽其實隻是一種“無可奈何”。
沒有3期臨床試驗的結果，緊急使用保護率、安全性尚不清楚的疫苗，就意味著風險；但如果不用，那麽中國將麵對病毒感染的風險。
國內推進未成年群體接種疫苗，為何進行分梯隊施打？
有一種觀點，認為兒童感染病毒後症狀一般不嚴重，所以沒有必要接種疫苗。這個觀點同樣也是錯誤的！
兒童感染後症狀不嚴重，隻是相對老年人而言，並不是絕對不會出現嚴重的狀況。不僅如此，兒童感染之後，還會把病毒傳給父母、爺爺奶奶、外公外婆，中國三代同堂的情況比較多，一但發生疫情，影響也會比較大。
中國目前基本沒有疫情，主要歸功於嚴防死守。但是，如果疫情在全球將長時間存在，那麽中國最終無法一直維持嚴防死守的抗疫措施，在疫苗接種率達到一定比例之後，如果重症率大大降低，中國將逐漸降級抗疫措施。
這就意味著中國將會有更多的疫情輸入風險。
麵對各種風險，隻能選擇風險較小的措施。也正是為了盡量減少風險，在未成年人中進行的新冠疫苗接種，也是按照年齡段逐漸向下擴展。比如在廣西，目前的安排是7月份先接種15至17歲人群，8月份再啟動對
12至14歲人群的接種。
從理論上來說，15至17歲的人，不應該與18至20歲的人有明顯的區別，而12至14歲的人群，又不應該與15至17歲人群有巨大差別。所以，假設疫苗在未成年人群中有特殊的不良反應，在15至17歲的人群中就會先看出苗頭；如果沒有發現大問題，就可以繼續降低接種年齡。通過這樣的操作，可以最大程度地避免因疫苗接種可能帶來的不良反應，屬於謹慎之舉。
所以，問題的關鍵，就是要密切監測接種疫苗後出現的不良反應，並且做到數據透明化，隻有這樣，萬一有嚴重不良反應出現，才能及時引起注意。當然，對數據也需要進行科學的解讀，不能把所有接種疫苗後出現的不良事件，都認為是疫苗所引起。
6月28日，印尼宣布將開始為12至17歲的未成年人接種科興疫苗。目前印尼的疫情非常嚴重，每日新增感染已經突破4萬例。因此，印尼將成為科興疫苗的試金石，科興疫苗在未成年人中的保護率如何？是否能預防重症？是否會有嚴重不良反應？這些都是值得關注的問題。當然，前提是印尼能對疫苗真實世界的數據有透明、客觀的報道。
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