
《英國醫學雜誌》(BMJ)2日援引美國Ventavia科研公司前區域主任布魯克·傑克遜的話稱,2020年秋季,Ventavia在得克薩斯州為輝瑞新冠疫苗進行的試驗中存在嚴重違規行為。
該雜誌寫道:“傑克遜向《英國醫學雜誌》揭露,Ventavia公司偽造數據,事先告知試驗參與者將被注射真正的疫苗還是安慰劑,使用培訓不足的疫苗接種人員,且對輝瑞疫苗第3階段主要研究期間報告的不良反應跟進速度緩慢。”
據該雜誌稱,在向Ventavia公司多次告知這些問題後,傑克遜又向美國食品藥品管理局(FDA)發送郵件投訴。就在向FDA發送郵件的當晚,傑克遜被Ventavia公司解雇。
Ventavia在其網站上稱,該公司是得克薩斯州最大的私營臨床研究公司。
2020年12月11日,FDA批準了輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權申請。今年8月,在輝瑞的疫苗獲得全麵批準後,FDA公布了對該公司關鍵試驗的檢查摘要。FDA對試驗的153個站點中的9個進行了檢查,但Ventavia並不在9個被檢查站點之中。
輝瑞(Pfizer)將其新冠疫苗的2021年銷售預測從2月的預測水平上調一倍多,並預測2022年將是又一個財源滾滾的年份。該公司正在擴大全球分銷,並開始發運加強劑疫苗以及兒童劑量疫苗。
這家美國公司周二表示,預計今年來自新冠疫苗的銷售額將達到360億美元,2022年將達到290億美元,突顯其與德國合作夥伴BioNTech聯手開發的疫苗正在主導全球市場,一舉扭轉該公司的財務狀況。
中新網/FT中文網
華客新聞 | 時事與歷史:吹哨人:輝瑞疫苗在美試驗中嚴重違規 偽造數據
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