1/ Yesterday, the FDA authorized a breath
test for COVID:
InspectIR COVID-19 Breathalyzer: 91.2% sensitivity, 99.3%
specificity https://t.co/unIz6K8NS0
— Céline Gounder, MD, ScM, FIDSA (@celinegounder)
April 15, 2022
美國食品藥物管理局（FDA）14日核準一款新冠病毒呼氣檢測儀的緊急使用授權，這項設備采檢受測者的呼氣樣本後，三分鍾內就能測出是否染疫。
FDA表示，醫院、診所及機動快篩站將可使用這款“InspectIR COVID-19
Breathalyzer”呼氣檢測儀進行篩檢，每台儀器每日可檢測160個樣本。檢測儀的體積約與手提箱相當，可偵測出采檢者呼出的氣體內，是否含有與新冠病毒相關的五種化合物。
FDA器材與放射健康中心主任舒倫（Jeff
Shuren）說，這項新檢測法獲準使用，是醫療界在新冠病毒診斷方麵快速創新的另一例證。
根據一項共2,409名受試者參與的研究，以陽性樣本進行測試時，“InspectIR COVID-19
Breathalyzer”儀器的診斷正確率達91.2%，陰性樣本的檢測正確率達99.3%。
FDA說，後續研究也發現該儀器對Oimicron變種病毒有同樣高的檢測正確率。
FDA表示，這款儀器需在醫療保健供應商的監督下，由合格且訓練有素的人員進行操作，診斷出陽性反應的受測者應接受分子檢測。