“救命神器”救不了安倍晉三:全球僅千餘台

圖片來源：圖蟲創意

當地時間 7 月 8 日 18 時左右，日本奈良縣立醫科大學附屬醫院舉行記者會對外宣布，日本前首相安倍晉三因傷勢過重，於 17
時 03 分被確認身亡，終年 67 歲。

據日本媒體報道，當地時間 11 時 30 分左右，安倍晉三在奈良一車站附近發表演講時中槍倒地。搭載安倍晉三的醫療直升機於 12
時 50
分左右抵達醫院，當時安倍晉三已經處於心肺停止狀態，醫院對安倍晉三采取了搶救措施。院方透露，導致安倍晉三身亡的直接原因是，槍擊導致其心髒血管破裂，多個部位大量出血，完全無法止血。除心髒血管破裂外，安倍晉三的頸部還有兩處傷口。

在搶救過程中，日本京都府立醫科大學教授太田凡稱，院方在考慮安裝人工心肺裝置等治療方案。因安倍心髒周圍有血塊，院方或考慮去除血塊後進行心髒按摩術，使其心髒重新跳動。

人工心肺機，即體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane
Oxygenation，ECMO），其核心部件是動力泵和氧合器，分別可以被視為人工心髒和人工肺。ECMO
可以從患者的靜脈係統中抽取脫氧血液，經過體外氧合後，回輸至患者體內，從而減輕患者心肺的負擔，維持時間可以長達數天甚至數周，待患者的心肺得到充分的休息和恢複，脫離危險後，再撤下設備。因此，ECMO
常被用於心肺衰竭患者的搶救，可以說是患者與死神之間的最後一道屏障。

但顯然，” 救命神器 “ECMO 最終也沒能挽救安倍晉三的性命。

ECMO 曾因在 2020
年疫情期間出現緊缺情況而進入大眾視野。由於新冠肺炎病毒可能會對感染者的心肺功能造成影響，因此在疫情初期，多國就曾出現 ECMO
設備供應不足的情況。

一般來說，隻有三級醫院才會配備 ECMO，且一家醫院通常隻會配備 1～2 台。中國生物醫學工程會體外循環分會 2018
年的統計數據顯示，我國僅有 260 家醫院有 ECMO 設備，全國僅有約 400 台 ECMO。就算是在美國，當時也僅有 264 家
ECMO 中心，全球的 ECMO 設備存量僅有 1200 台。

導致 ECMO 稀缺的重要原因，是其高昂的價格。華西證券研報指出，國內 ECMO 設備價格區間為 100 萬元～300
萬元，均價 165 萬元，移動 ECMO 價格約 300 萬元。中國政府采購網在今年 6 月 23
日發布的采購公告顯示，複旦大學附屬華山醫院 ECMO 采購的中標金額為 250 萬元 / 台。

除了設備的采購成本外，ECMO 在運行過程中還需要消耗輔助耗材，這些輔助耗材的價格也不菲，因此坊間素有 “ECMO
一響，黃金萬兩 ” 的說法。頭豹研究院報告指出，ECMO 輔助耗材是支持 ECMO 治療運行的重要保障，按照 ECMO
運行周期分析，ECMO 治療所需耗材價格為 3 萬元～6 萬元 / 天，輔助係統定價為 2 萬元～3 萬元 / 天。以此推算，國內
ECMO 的開機費至少需要 5 萬元 / 天，且 ECMO 費用並不在醫保報銷範圍內。

ECMO 材料生產壁壘高，嚴重依賴進口，是價格始終高居不下的原因之一。

截至目前，國內沒有任何一家企業擁有完整生產 ECMO 設備的能力，邁柯唯、美敦力和理諾琺是目前全球 ECMO
設備市場的前三名，包攬了大部分的市場份額。東北證券指出，ECMO
核心技術為動力泵、氧合器和肝素表麵塗抹技術，均由歐美壟斷，中國及全球大多數參與者僅集中在配件和耗材生產。

頭豹研究院指出，ECMO
設備原材料的主要成本來源於固體矽膠膜、微孔中空纖維膜、固體中空纖維膜等核心材料，其中第三代固體中空纖維膜僅有 3M 公司旗下的
Membrana 獨家生產，價格高達 10 萬至百萬元級別。這些核心材料成本占據 ECMO 設備生產成本的約
78%，元器件、電子器件等支撐 ECMO 器械正常運行的其他配件成本占比約為 20%。

廣東省醫療器械質量監督檢驗所醫用電氣安全室主任黃敏菊在接受媒體采訪時表示，ECMO
生產的難點在於，要盡量減少整個係統對血液的破壞，最大限度地提高回輸人體的血液質量，對設備材料和係統整體性能的要求很高。

不過，近年來，ECMO 核心技術嚴重依賴進口的問題已經引起關注，國家部門出台多個政策支持國內企業研發和生產 ECMO。

2020 年 3 月廣東藥監局公告稱，廣東省醫療器械質量監督檢驗所召開國家藥監局體外循環器械重點實驗室專題工作會議，研究開展
ECMO 標準和技術研究，為企業 ECMO 研發提供技術支持，推進 ECMO 研發進程，填補產品國內空白。

2020 年 5
月，國家衛健委規劃發展與信息化司發布《關於引發公共衛生防控救治能力建設方案的通知》，其中也明確指出，要加強重症監護病區（ICU）的建設，原則上按照醫院編製床位的
10～15%（或不少於 200
張）設置重症監護病床，設置一定數量的負壓病房和負壓手術室，按不同規模和功能配置心肺複蘇、呼吸機、體外膜肺氧合（ECMO）等必要醫療設備。

在政策鼓勵和市場需求下，也有越來越多的企業和科研團隊投入到國產 ECMO 的研發之中。

2021 年 10 月，微創醫療宣布全資收購德國 Hemovent 公司，收購價格不高於 1.23 億歐元（折合人民幣約
9.23 億元）。德國 Hemovent 公司是一家從事創新型體外生命支持係統的醫療器械公司，其主要產品 MOBYBOX System
是全球首個將血泵及膜肺集成一體的 ECMO 係統。

2022 年 2
月，邁瑞醫療（300760.SZ）通過關聯公司深圳邁瑞股權投資基金股份有限公司，入股深圳漢諾醫療科技有限公司。這是一家國內少有的研發整體
ECMO 係統的企業，目前已經完成包括氧合器、離心泵和係統主機在內的整套設備功能樣機的設計定型，將進入技術轉化和產品注冊階段。