中國批準複必泰為140萬外籍人士接種 那中國人呢?

核心提要：

據聯合早報報道，11月4日德國總理朔爾茨表示，中國已同意批準為在中國的外國居民提供複必泰新冠疫苗。

目前，複必泰疫苗共有兩個版本，一種是針對早期的德爾塔病毒，以及奧米克戎的加強針，另一種是針對奧米克戎變異毒株BA.4/BA.5二價版本。目前暫無信息表明國內即將進口的版本是兩者中的哪一種。

此前複必泰在中國的港澳台地區已開始應用，累計接種超2000萬劑。有消息稱，這次複必泰獲批在外籍人員中接種，預計是審批複必泰在國內全麵上市的試驗性第一步。

複必泰在中國即將上市的消息，今天占據了歐美媒體的頭條

11月4日，據聯合早報報道，德國總理奧拉夫·朔爾茨（Olaf
Scholz）表示，中國已同意批準為在中國的外國居民提供BioNTech（複必泰）新冠疫苗。

朔爾茨先生說，兩國還討論了為中國更廣泛人群接種複必泰疫苗的途徑，BioNTech發言人則表示初期複必泰疫苗將從德國進口。目前在中國香港、台灣地區上市的複必泰疫苗，也均從德國統一生產進口，複星之前在上海的複必泰疫苗生產基地暫未啟動。

▎圖/德國總理奧拉夫·朔爾茨

國際市場對於複必泰在國內上市的消息，期待已久。

之前在德國總理朔爾茨公布訪華消息，並將率領一個由高級商界領袖組成的代表團訪問中國，其中包括了德國生物公司BioNTech時，國際市場就對複必泰重啟在華上市充滿想象與期待。BioNTech公司則對這一切都保持低調，不對此事件發表評論。但在德國總理公布中國國內將批準複必泰供在華外國居民使用後，總部位於德國的BioNTech
SE(BNTX)的股價在10月4號盤前大漲5.1%，逼近三個月新高。

輝瑞公司(PFE)股價盤前攀升1.5%，因BioNTech曾與這家美國製藥巨頭合作開發新冠疫苗。《聯合早報》報道，中國的協議是由德國總理朔爾茨在北京的新聞發布會上宣布的，此前他與中國國家領導人舉行了會晤。

▎ 圖/複必泰疫苗

批準在國內上市的是複必泰疫苗2021年版本還是最新的針對奧米克戎BA.5二價疫苗版本？

目前，複必泰的新冠疫苗共有兩個版本：一個是2020年12月成為世界衛生組織首款核準使用的預防嚴重特殊傳染性肺炎疫苗。這款疫苗於2021年8月在美國獲批上市的名稱為輝瑞BNT疫苗，在中國香港、台灣、澳門地區上市的名稱為複必泰。主要針對早期的德爾塔病毒、以及奧米克戎的加強針。

今年8月22日，複必泰與輝瑞共同開發的針對奧米克戎變異毒株BA.4/BA.5二價版本（Pfizer-BioNTech
COVID-19 Vaccine，Bivalent）被授權在美國 12 歲及以上的個體中用作加強劑量。9 月，歐盟授權 BA.1 和
BA.4/BA.5 加強型二價疫苗用於 12 歲及以上人群。BA.4/BA.5是當下全球流行的主要變異株。

這款二價疫苗包含編碼原始新冠毒株刺突蛋白的mRNA，以及編碼奧密克戎BA.4/BA.5變體刺突蛋白的mRNA。臨床前數據顯示，該二價疫苗的加強劑量對奧密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變異株以及原始毒株都產生了強烈的中和抗體反應。

暫無信息表明國內即將進口的這個版本是複必泰還是最新批準的針對奧米克戎變異毒株 BA.1 和
BA.4/BA.5 加強型二價疫苗。

複必泰作為中國最早引入的mRNA新冠疫苗，其審批進度及國產化受到輿論關注。2020年3月，複星醫藥與德國BioNTech簽訂協議，獲授權在中國大陸及港澳台獨家開發、商業化BioNTech
mRNA新冠疫苗複必泰。2021年，複必泰先後在中國的香港澳門台灣三地區獲得批準。目前複必泰在上述三個地區的接種劑數超過了千萬劑。

 

▎圖/澳門此前開放內地遊客自費接種複必泰疫苗，接種點為澳門科大醫院。

近日，澳門科大醫院發布公告稱，將為非澳門本地居民提供複必泰mRNA新冠疫苗的自費接種服務，於8月24日至8月31日開啟試運行。據悉，此次澳門開放非澳門本地居民接種複必泰疫苗主要針對中國內地的遊客，接種的費用為每劑次1000澳元（約合人民幣850元）。澳門科大醫院稱，試運行期間遊客無需預約，遊客可直接來醫院接種，試運行結束後，遊客可自行進行預約。

但官方數據無法查詢到複星是否參與了BioNTech新冠疫苗的二價版本。如果沒有參與二價疫苗，這次進口是否還會以複必泰商標統一標注，都是一個未知數。
在發稿前，複星方麵沒有對此進行答複。

符合接種複必泰的在華外國人有多少人？國內何時可以擴大接種？

據2021年5月公布的第七次全國人口普查公報顯示，居住在31個省份並接受普查登記的香港特別行政區居民371380人、澳門特別行政區居民55732人、台灣地區居民157886人，外籍人員845697人，合計1430695人。
因之前複必泰已在港澳台地區上市，預計上述三地在內地居住的民眾與外籍人員都將符合接種標準。

據彭博社的消息稱，這次複必泰獲批在外籍人員中接種，預計是審批複必泰全麵在國內上市的一個試驗性的第一步。“這當然隻能是第一步，”朔爾茨總理告訴外國記者。“我希望受益人的範圍可能很快擴大到所有民眾。”

複必泰在中國的港澳台地區已累計接種超2000萬劑，其防感染和防重症率較為優秀。在年齡≥60歲的成人中，複必泰疫苗兩針接種對重症新冠與死亡的保護率為
88.2%，三劑接種保護率達到了98.1%以上。

2021年7月14日，複星醫藥曾在股東大會上表示，國家藥監局對複必泰的審定工作已基本完成，專家評審已經通過，目前正在加緊進行行政審批階段。
當時，複星醫藥董事長吳以芳表示，“我們和藥監局等部門的溝通很順暢，有關部門對疫苗審批也是一分一秒抓得很緊。
”在供貨問題上，複星醫藥已與BioNTech提前啟動生產準備工作，複必泰疫苗一旦獲批，就能第一時間供應。

如今輝瑞新冠疫苗，已在全球超過102個國家與地區上市，使用量超過30億劑，針對奧密克戎變的新版疫苗也已研發成功，但何時在內地批準使用，基於mRNA技術合資公司停滯，仍然是一個需要等待的驚喜。

德國媒體認為，中國批準複必泰在國內外籍人士中接種，是國內防控策略更加科學的跡象。BioNTech需要中國，中國也同樣需要BioNTech。