（圖片來源於輝睿生物）
武漢肺炎疫情仍在持續發酵中，根據國家衛健委數據，截至 1 月 24 日 22：02，全國已確診 900 例。
回顧疫情時間軸，確診感染者數量陡升的時間節點發生在 18 日、19 日，其中武漢共新確診病例 136
例。據有關專家對外解釋，確診人數突然增加的原因之一就是檢測手段的提高，包括 2019-nCoV 檢測試劑盒的供應增多。
據《華夏時報》記者多方采訪發現，目前在湖北仍存在有疑似病例但難確診的現象，有患者被告知暫時無法進行病毒檢測，回家自行隔離。人們開始越來越關注用於確診的新型冠狀病毒檢測試劑盒，擔憂是否存在供應不足的狀況。實際上，試劑盒供應的其他環節和影響因素更值得重視。
有條件的生物實驗室不足
近日，國家衛健委印發《全國各省（區、市）首例新型冠狀病毒感染的肺炎病例確認程序》。其中明確，各省級疾控中心核酸檢測試劑盒可從上海輝睿生物科技有限公司（輝睿生物）、上海捷諾生物科技有限公司與上海伯傑醫療科技有限公司
3 家公司選擇。
隨著 1 月 10 日病毒基因序列的公布，據不完全統計，國內從事傳染性疾病分子檢測的公司有 70 餘家，截止 1 月 21 日，已有近
30 家研發出了相應的檢測試劑盒。
輝睿生物總經理李輝在 1 月 24 日告訴《華夏時報》記者，目前的日均產能在 2
萬人份以上。碩世生物董秘吳青誼也通過媒體表示，目前公司每天可生產並提供 10 萬人份的 2019-nCoV
病毒核酸檢測試劑盒，麵向全國發貨。各家公司幾乎都在加班加點滿足醫療前線檢測需要，也均對自家試劑盒的生產數量較有信心。據一位不具名的醫護人員對記者表示，快速診斷試劑盒的檢測速度也很快，約兩三個小時。那麽確診難、確診慢的問題到底出在哪裏？
有觀點稱，現在湖北的確診病例和死亡人數還未明顯增多，並非疫情得到了有效控製，或者檢測試劑盒供應不足耽誤確診。一個最重要的原因是檢測能力嚴重不足。
李輝在接受《華夏時報》記者采訪時認為，具體來講，主要是 有條件的生物實驗室不足。畢竟不是誰都可以做這個檢測，需要專業機構 。
據媒體報道，醫院使用試劑盒的數量需要申請和統籌，采樣後的試劑盒被送往疾控中心進行進一步的核酸檢測。不止是檢測試劑數量有限，檢測儀器和實驗人員都在超負荷運轉。
有業內人士同樣對記者表示，根本問題還是能夠做檢測的生物實驗室數量，所以即便試劑盒供應充足，最後也會卡在檢測這最後一關。
武漢市衛生健康委員會（下稱 武漢衛健委 ）官方網站在 1 月 23
日發布了《武漢市衛生健康委關於市民關心的幾個問題的答複》，其中提及了這個關鍵問題：
有不少醫院反映標本送檢後幾天沒有結果，影響到快速診斷，請問是什麽原因？下一步如何提高檢測速度？
武漢衛健委回答了個中原因受限於具備相應防護級別的生物安全實驗室的數量，檢測速度慢，每天隻能檢測樣本 200 多份。
公告稱，由於國家已將新型冠狀病毒的肺炎納入乙類傳染病，采取甲類管理，對該類病原的樣本檢測按照高致病性病原微生物（第二類）進行管理，相關樣本的檢測、運輸等必須符合生物安全管理的相關要求，病原相關實驗活動應當在具備相應防護級別的生物安全實驗室開展。
公告對疑似病例的樣本檢測流程作了介紹：首診醫院通過規範的預檢分診、結合臨床檢查、實驗室檢查和胸部影像檢查，經專家組會診後確認疑似病例並采樣，由轄區疾控中心將樣本轉運到市疾控中心，市疾控中心轉運到省疾控中心進行核酸檢測，每天可檢測樣本
200 多份。（1 月 16
日之前湖北省沒有試劑盒，還需要送到國家指定的檢測機構進行病毒分離和核酸檢測），預計從采樣開始到結果返回，當前約需要 2
天左右的時間（1 月 16 日之前，樣本需送到北京國家指定的檢測機構，結果返回約需要 3 5 天）。
武漢衛健委表示，從 1 月 22
日開始，武漢市已指定各定點救治醫院、發熱定點診療醫院的對口幫扶醫院以及市疾控中心等具備相應防護級別的生物安全實驗室開展相關樣本的病原核酸檢測工作（第一批共
10 家機構），預計全部運行起來每天可檢測樣本近 2000 份。為此，武漢市計劃緊急調運 3
萬人份試劑盒發放到指定檢測機構，目前已下發 6000 人份。
年關輸送戰物流難跟上
對於年後產量是否還會擴大，李輝對《華夏時報》記者表示：（正月）初二開始就可以，大部分同事（都被）我們調回來了。
如此分析，如果武漢衛健委緊急調運的 3 萬人份試劑盒按照 1 月 22
日下發開始估算，預計正月初二左右可發放完畢，各試劑盒供應企業產能也將隨著年後複工逐漸擴大，屆時，武漢市或將真正實現每天可檢測樣本近
2000 份，也將有更多患者能夠進行病毒檢測和確診。
包括輝睿生物在內的多家試劑盒生產企業均對外表示，企業在滿荷生產、全力供應試劑盒，目前來看供應量上沒有太大問題，但李輝指出，當前存在物流運輸不夠通暢的困難，
尤其最近年關 。
從試劑盒的生產到使用，各個環節都影響著患者確診的速度，除了檢測能力外，貨物運輸環節也是至為關鍵的一環，李輝此前通過媒體表示，因為要過節了，應該呼籲物流來幫忙，最好能開一條綠色通道。有一些液體不能走航空，隻能走陸運，時間就沒法保障，到下麵會有延遲性。
吳青誼也通過媒體對外表示，相對於生產，其實送貨才是更大難點，由於春節前多數物流已經停運，公司的銷售人員基本都采用了親自送貨的模式。
這幾天，24 小時連軸轉幾乎是各檢測試劑盒生產企業的常態，《華夏時報》記者在 1 月 23
日聯係到李輝時，他正在北京出差，表示工作匆忙，暫不便接受采訪。記者還聯係了多家試劑盒生產企業，或忙到不便接受采訪，或留下記者聯係方式後再無回複。
1 月 20 日淩晨 5 點多，李輝發了一條微信朋友圈，其中有一句話： 今年的春節我們都會 24
小時待命，和我們衛生係統的工作人員一樣堅守使命！
李輝的微信朋友圈記錄著他與公司員工在一線加班加點工作的場景： 在當前形式下，我們的市場老總親自武漢送貨。 人肉空運！辛苦了！
都在公司過年的節奏 為又一個 24 小時（堅守）的你們點讚！ 在 1 月 21 日淩晨 1
點多，李輝發了一條朋友圈，文字下是科研人員加班工作的照片。
值得注意的是，為加快試劑盒供應使用，目前所有新型冠狀病毒核酸試劑盒都未拿到國家藥監局的正式注冊資質，直接提供給了各地疾控係統。
於是有業內人士對《華夏時報》記者擔憂稱，有很多生產病毒檢測試劑盒的企業都是臨時上馬，試劑盒檢測的敏感度即質量能不能保證？李輝對《華夏時報》記者表示，
希望大家緊守產業標準，加強質控，加大產量！
前述醫師還對記者表示：
武漢已經采取了小湯山模式，雖然可能還有爆發的可能，但我們國家有應對疫情的經驗，相信不會太久就能解決問題。疫情控製醫療隻是一個環節，沒有政府的高效管理控製疫情幾乎是不可能的。
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華客網:新型肺炎疑似病例為何難確診？業內透露問題所在