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中國2新冠病毒”滅活疫苗” 獲批進入臨床試驗

中國兩款新冠病毒滅活疫苗已獲得中共國家藥品監督管理局一二期合併的臨床試驗許可。(新華視點微博照片)

疫苗對新冠肺炎疫情防控至關重要,中國兩款新冠病毒滅活疫苗(殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗),已獲得中共國家藥品監督管理局一二期合並的臨床試驗許可,相關臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。

這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由大陸國藥集團中國生物武漢生物製品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯合有關科研機構開發而成。

根據中國媒體報道,疫情發生以來,中共國務院聯防聯控機製科研攻關組專門設立疫苗研發專班,按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共布局12項研發任務,目前均在穩步推進。

此前,中共軍事科學院軍事醫學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗。

此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍廣等優點,可用於大規模接種,並且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。

中國的滅活疫苗有較好研究基礎,甲肝滅活疫苗、流感滅活(裂解)疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗等均已廣泛應用。
據了解,上述獲得臨床試驗許可的企業具備大規模滅活疫苗生產能力,根據大陸國家相關法律法規,已為緊急使用做好準備。

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