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中國或在7月試產疫苗 建成全球最大新冠疫苗生產車間

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大陸新冠病毒疫苗研發超進度,7月可望開始試生產。(新華社)
 

新冠肺炎疫情發生以來,大陸疫苗進展備受關注。北京科興控股研製的新冠病毒滅活疫苗已經進入二期臨床研究,大興生物醫藥園開闢將近7萬平方公尺產業化基地,生產廠房正24小時建設中,預計今年7月有望在北京實現投入產業化試生產。

目前,大陸已經有4個團隊的新冠疫苗獲準臨床試驗,其中就包括科興控股旗下北京科興中維生物技術有限公司研製的疫苗「克爾來福」。

科興控股董事長尹衛東表示,「我們在恆河猴子身上進行了測試,這是與人類最接近的一種實驗動物,發現這些接種疫苗的猴子在受到高濃度的新冠病毒攻擊的時候,病毒載量已經下來了,7天後就找不見病毒了,同時也沒有病理的改變。」

尹衛東說,目前疫苗臨床研究在順利進行中,一期臨床接種144名誌願者,二期臨床接種600名誌願者。每一天都會有研究者的反饋,追蹤誌願者的反應,現在看來還沒有嚴重的不良反應報告,也就是說目前看安全性還是好的。

對於疫苗何時能夠投入使用,尹衛東表示,目前無法說一個具體時間,但臨床研究速度已經很快。常規狀態下疫苗臨床研究需要依次進行1、2、3期,尤其是3期往往需要觀察一個疾病流行周期,可能需要1年甚至2、3年,但疫苗研發已推進到1期、2期,速度已相當快。

世界首個!中國建成全球最大新冠疫苗生產車間

近日,中國電子旗下中國電子係統工程第四建設有限公司(簡稱中電四公司)承建的國內首家人用P3生物醫藥生產車間項目順利完成交付。該項目的建成,標誌著全球最大新冠疫苗生產車間誕生,量產後年產能達1億劑,具備滿足大規模緊急使用和常規接種的生產條件。尤其是在國內目前尚無針對人用疫苗的高級別生物安全生產車間的建設標準背景下,該項目的建成還填補了國內重大疫病防控在疫苗領域的生物安全空白,對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發意義重大。

助力全球最大新冠疫苗生產車間建成

新冠疫情暴發後,我國第一時間啟動全病毒滅活疫苗的研發和生產工作。中電四公司自春節期間開始,陸續承擔了多個國內首批全病毒滅活苗高級別生物安全疫苗生產車間的總承包建設工作,為疫情防控阻擊戰決戰決勝做出了重要貢獻。
 

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作為國內首家人用P3生物醫藥生產車間項目施工總包方,中電四公司負責鋼結構、土建及室外管廊、彩板裝修,暖通工程,室內管道,電氣,弱電及自控,工藝設備的二次配管,公用工程設備,空調自控及EMS工程,水分配係統等。

目前,中電四公司在國際醫藥企業TOP20工程建設市場占有率超過80%、國內醫藥企業TOP20工程建設市場占有率超過50%、高等級P3動物生物安全實驗室工程建設市場占有率超過50%,在全國各地已建或在建的生物製藥相關項目(疫苗、血液製品、單抗、細胞治療、胰島素等)等80餘個。

攻堅克難,全力奮戰69天的背後故事

新冠疫苗生產車間項目的建設至關重要,中電四公司作為項目施工總包方,從2月6日項目啟動到4月15日車間整體交接,始終全力以赴、精益求精,高質量完成了新冠疫苗生產車間的建設工作。
 

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作為國內首家人用P3等級生物醫藥生產車間項目,如何建設好這個項目?對於中電四公司來說,是一個全新的挑戰。

該生產車間是彩鋼板圍護結構,有毒負壓區的密閉性防護是個重難點。在該區域施工中,工程師在現場緊盯每一道工序,檢漏過程更是通宵達旦進行。

該項目各專業係統繁多、工期緊,進度把控是個重難點。為順利完成施工,項目團隊多次組織專項搶工會議,施工過程中有序排定工序,24小時連續作業,在物資采購、施工方案、作業工序、疫情防護等方麵克服種種困難,僅用不到25天,順利完成安裝工作。

疫情期間,防疫工作同樣是重難點。項目初期,項目部迅速組織成立項目部疫情防控小組,高效與當地政府和中生集團快速對接,製定疫情期間防控工作方案及應急處置方案,對現場所有人員進行實名製管控,減少人員聚集,杜絕未備案人員進入施工現場。

“新冠疫苗的進展一直備受關注,作為滅活疫苗生產的重要環節之一,新冠疫苗生產車間的建設關係重大。能順利建成此次項目,我感到特別榮幸與自豪!”項目交付後,項目負責人高騰飛激動地說道。

華夏新聞|時事與歷史:中國或在7月試產疫苗 建成全球最大新冠疫苗生產車間