這兩條消息暗示 美國的新冠疫苗大選前問世幾率小

新聞 天君 1个月前 (09-25) 15次浏览

醫藥界加快研發新冠疫苗之際,食品與藥物管理局(FDA)也向白宮提交指引,建議收緊疫苗的批準條件,避免緊急授權期間出現錯漏,影響公眾安全。消息人士透露,白宮固然希望疫苗早日麵世,但在FDA嚴格把關下,這個願望未必能在大選前實現。

綜合《華盛頓郵報》與《華爾街日報》報道,消息人士表示,FDA上周已向 生部長阿紮爾(Alex
Azar)提交指引的草擬版本,正等候白宮管理和預算辦公室(OMB)過目。整體來說,指引要求疫苗必須符合特定的安全和療效標準,其中一點列明,疫苗臨床測試期間,和安慰劑相比的話,應能將新冠病毒感染率降低50%。FDA還要求藥廠從實驗對象接受第二劑注射開始,至少用兩個月時間追蹤其情況,單單計算這兩個月,再加上藥廠準備文件申請許可的時間,基本上已經無法趕及大選的期限。此外官方更規定,測試必須包括若幹重症病例和長者。

消息人士補充說,阿紮爾等官員22日開會時,未有提出強烈反對聲音,暫時未知當局會否,以及何時批準指引。假使總統特朗普簽署文件,考慮到FDA收緊了標準,因此大選前未必能有疫苗麵世,不過當局若放寬要求的話,便可將時間推前。

目前為止,已有3款疫苗進入最後測試階段,研發機構分別是英國藥廠阿斯利康(AstraZeneca
Plc.)、生物技術企業莫德納(Moderna)和製藥集團輝瑞(Pfizer),其中莫德納和輝瑞的疫苗已經開始測試,關鍵環節的結果預料在10月下旬或11月公布。

由於新冠病毒在全球引發嚴重後果,特朗普政府可以發出緊急使用授權,加快FDA的審批節奏。而這次決定除了衛生和健康考慮外,還涉及政治因素,原因是11月3日的總統選舉逐漸臨近,特朗普曾多次放話,承諾最早可在10月批出第一款疫苗。他又暗示,疫苗將在“非常特別的日子來臨前”推出,令人聯想這個時間點就是大選。

民主黨質疑特朗普為了連任,不惜將政治淩駕科學,插手幹預
生部門的決定。事實上多名醫療專家也曾表示,年底推出疫苗並不樂觀。FDA的緊急授權隻屬於臨時性質,相關疫苗日後若要長期在市場出售,仍需獲得全麵許可。

何人優先接種疫苗 CDC顧問委押後投票

疾病防控中心(CDC)的疫苗顧問委員會對新冠疫苗在哪些人應該首先接種的投票,押後至獲得有關首批疫苗更多有關資料之後。這一決定意味著,新冠疫苗投放市場的日期恐怕會因此推遲。

《華爾街日報》的報道稱,知情人士透露,由外部醫療專家組成、向CDC提供建議的免疫行為顧問委員會(The Advisory
Committee on Immunization
Practices,縮寫為ACIP),原計劃22日就優先接種已通過臨床試驗的新冠疫苗的計劃進行投票,但現在該委員會可能要等到政府官員批準疫苗後才投票。

據悉一些有關資料,如疫苗的功效可能要在多周後才可以獲得。例如,現正在進行的疫苗臨床試驗可能顯示,疫苗的安全性可能因年齡組不同而異。而這一資料可能有助鑒定有感染新冠病毒高風險的老人是否應該接種疫苗。此外,各種疫苗的儲存要求也不相同,並可能因此影響在養老院等場所進行疫苗接種的可行性。

而ACIP通常隻就獲得監管人員批準的疫苗的使用提出建議。委員會計劃的下一次會議定在10月底。

CDC發言人為此做出澄清,表示在CDC的網頁上,優先接種新冠疫苗被列為委員會22日會議上的一個演講題目,並沒有投票的計劃。

負責與ACIP聯絡的聯絡員斯察夫納指出,其實在研究優先接種方案上花的時間越長,州衛生官員製定各州疫苗接種計劃的困難就越多。他說,州方麵現在熱切希望獲得有關計劃。他希望ACIP加快行動。斯察夫納是範德比爾特大學(Vanderbilt
University)醫學院的傳染病專家。

CDC之前已給50個州的衛生官員發通知,要為在11月–甚至可能在10月底開始疫苗注射做準備。

由Moderna和輝澤(Pfizer
Inc.)研發的疫苗現正處於最後一期的大型臨床試驗。這兩家公司表示,它們可以在10月或11月就有答案,知道那些疫苗是否可以安全保護人們免受新冠病毒侵害。如果一種或兩種疫苗均產生正麵結果,聯邦當局可很快授權其緊急使用。

華夏新聞|時事與歷史:這兩條消息暗示 美國的新冠疫苗大選前問世幾率小


文章來源自各個新聞媒體,部分內容不代表 華夏新聞網 的立場丨本網站採用BY-NC-SA协议进行授权
转载请注明原文链接:這兩條消息暗示 美國的新冠疫苗大選前問世幾率小
喜欢 (0)