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美FDA加注警語 接種輝瑞與莫德納疫苗可能有這些風險

美國食品暨藥物管理局今天對輝瑞大藥廠和德國BioNTech共同研發的COVID-19疫苗,以及莫德納疫苗,在注射後出現心髒發炎的罕見風險加注警語。

美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,在提供給醫護人員的疫苗資料單張做了若幹修正加注警語,提醒接種後不良事件通報顯示發生心肌炎和心包炎的風險增加,特別是在施打第二劑之後,以及疫苗施打幾天後,出現的症狀。

根據疫苗接種後不良事件通報係統(VAERS),截至6月11日,全美已施打3億劑莫德納(Moderna)與輝瑞(Pfizer)/BioNTech的兩款mRNA疫苗中,有1200多起心肌炎或心包膜炎病例。

這些案例在男性身上、以及打完第2劑一周內發生的情況特別高些。根據美國疾病管製暨預防中心(CDC),有309名30歲以下年輕人住院,其中295人已經出院。

有幾個國家衛生監管單位已經在調查,注射莫德納和輝瑞的兩款mRNA疫苗後發生心肌炎和心包炎的病例,這些在年輕男性身上發生的頻率較高。

疾管中心預防接種谘詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices,
ACIP)於23日召開會議,廣泛檢討關資訊之後,FDA作上述更新。

輝瑞和莫德納公司在下班時間,並未立即回複路透社的詢問。

華客新聞 | 時事與歷史:美FDA加注警語 接種輝瑞與莫德納疫苗可能有這些風險