輝瑞戒菸用藥含不純衍生物 食藥署：2款藥品緊急回收下架

由國際大廠輝瑞製藥製作的「戒必適膜衣錠」在今（2）日發生因部分批發藥品不純物質的含量超過自訂規格，緊急宣布回收下架。這批必須回收的產品有「戒必適膜衣錠 0.5 毫克 (衛署藥輸字第024648號)」、「戒必適膜衣錠 1毫克 (衛署藥輸字第024649號)」。

食品藥物管理署也要求廠商應於110年7月22日完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，也請各大醫療院所、藥商、藥局配合回收辦理，立即停止調劑及供應。

根據食藥署資料，戒必適膜衣錠主成分為VARENICLINE TARTRATE，主要用途為戒菸的輔助劑。而這批出問題的藥品，根據食藥署藥品組科長洪國登透露，有問題的不純物是該藥物主成分的衍生物，屬於亞硝胺類的不純物。相關原因仍有待釐清。雖不清楚藥品的食用風險，可過去已發生過亞硝胺類不純物的藥物不良反應，在安全保障之下，業者選擇主動發起回收公告。

食藥署也強調，若民眾對用藥有所疑慮，請儘速回診與醫師討論，另開適當處方。