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輝瑞尋求授權使用疫苗追加劑 美國:目前不需要

美國製藥商輝瑞公司計劃要求美國監管機構於8月給予其冠病疫苗加強劑的使用授權。

路透社報道,輝瑞首席科學家多爾斯滕(Mikael
Dolsten)周四(8日)表示,這是因為證據顯示在接種輝瑞-BioNTech疫苗六個月後,感染冠病的風險將會增大,而且具有高度傳染性的德爾塔變種冠病病毒正在蔓延。

多爾斯滕受訪時指出,最近以色列報告輝瑞-BioNTech疫苗的有效性下降,主要是針對在1月份和2月份接種的人。以色列衛生部說,該疫苗預防感染和症狀性感染的有效性在6月份下降至64%。

多爾斯滕說:“輝瑞疫苗預防德爾塔變種病毒是高度有效的。但在接種六個月後,可能會再次麵對感染風險,因為一如我們的預測,它的抗體會減弱。”

然而,美國食品與藥物管理局(FDA)和疾病控製與預防中心(CDC)發表聯合聲明說,已完成冠病疫苗接種的美國人現階段不需要接種疫苗追加劑。一些科學家也對接種追加劑的必要性表示質疑。

不過,FDA和CDC也表示,“如果科學能夠證明完成疫苗接種的人需要接種追加劑,我們到時候會予以批準。”

輝瑞周四並沒有發布以色列的全套數據,但承諾會很快發布。

多爾斯滕說:“這是一個小數據集,但我認為它的趨勢是準確的,考慮到德爾塔變種病毒是我們所見到傳播力最強的變種病毒,它可能會使接種疫苗六個月的人被病毒感染或出現輕度疾病。”

 

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