隨著全球範圍內大規模新冠疫苗接種，疫苗的保護效力成為研究者關注重點之一。近日，發表在預印本網站medRxiv上的一項研究表明，輝瑞mRNA疫苗對新冠病毒感染的保護性在接種第二劑後迅速減弱，但對於危重與死亡的保護性至少在接種第二劑後6個月內依然較為有效。
該研究由康奈爾大學、卡塔爾大學等團隊研究人員主導，數據來自於真實世界。該研究尚未經過同行評審。
研究結果表明，輝瑞的mRNA疫苗對新冠感染的有效性在接種第一劑後的前兩周可以忽略不計，在接種第一劑後的三周增加至36.5%，並在接種第二劑後的5周內達到72.1%的峰值，此後疫苗有效性逐漸下降，在接種第二劑後≥15周時有效性加速下降，到第20周時對感染的保護水平降至極低。
值得注意的是，盡管輝瑞疫苗對於有症狀感染和無症狀感染的有效性皆以同樣的模式減弱，但輝瑞疫苗對於有症狀感染的有效性高於對無症狀感染的有效性。
此外，輝瑞疫苗對於任何嚴重、危重或致命新冠症狀的有效性持續性還是比較強的。疫苗有效性在接種第一劑後第三周迅速增加到67.7%，在接種第二劑後前五周達到95.4%，並在該水平上持續了6個月。
研究通訊作者、威爾康奈爾醫學院人口健康科學教授Laith Jamal
Abu-Raddad向澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者表示，該研究結果表明接種2劑mRNA疫苗後，隨著時間推移，“新冠疫情仍將帶來更高的發病率，但住院和死亡的人數不會特別多”。
不過Laith認為，盡管這一現象令人擔憂，但並不意味著毫無辦法。Laith認為接種加強針是應對疫苗效用減弱的重要措施。“這將解決疫苗保護力（隨時間）下降的問題”。
該研究數據來自卡塔爾全國性綜合數字健康信息平台。該平台涵蓋自疫情以來所有新冠相關數據和人口統計學細節，包括PCR核酸檢測、疫苗接種記錄和新冠住院的所有記錄。卡塔爾是位於西亞的阿拉伯國家，僅9%的居民年齡≥50歲，89%的人口由來自150多個國家的外籍人士組成。
研究對記錄的新冠感染（核酸檢測呈陽性）以及新冠疾病的嚴重性（急診住院）、危重性（ICU住院）和死亡率進行評估。每個新冠核酸陽性入院者每三天接受一次感染嚴重程度評估，直到出院或死亡。從新冠核酸陽性到研究結束期間的新冠患者狀況按照最壞結果分類（死亡>危重>嚴重）。
疫苗對新冠病毒的有效性采用核酸陰性的未感染者與核酸陽性的感染者對照研究設計來評估。病例組（核酸陽性者）和對照組（核酸陰性者）按性別、年齡（10歲一組）、國籍、新冠核酸檢測原因、核酸檢測日期進行一對一匹配。疫苗有效性通過以下公式評估：研究結果顯示，兩劑輝瑞疫苗對新冠病毒感染的有效性隨著時間最終在接種第二劑疫苗後減弱至極低水平甚至是零（如下圖所示）。在第二劑疫苗接種後前五周對感染的保護率達到72.1%後逐漸下降，並且在接種第二劑疫苗後≥15周時下降速度加快，在≥20周時減弱至“極低有效性水平”。
輝瑞疫苗對抵禦新冠病毒感染的有效性是否會受年齡的影響？研究者評估了
輝瑞疫苗有效性下降是否會受到感染的新冠變異毒株類型的影響？研究者對輝瑞疫苗對Alpha、Beta和Delta三種變體感染的有效性進行了評估。疫苗對新冠變體的保護效果顯示出了與對總體上新冠病毒感染的類似模式。由於對感染單一毒株人群的研究樣本量較小，個別變異體的估計值具有較寬的95%的置信區間。
研究顯示了疫苗對有症狀感染和無症狀感染的保護效果的類似模式。在第一劑疫苗後效果增加，在第二劑後前五周疫苗保護性達到峰值，隨後幾周保護性下降。然而，疫苗對於有症狀感染者保護效果下降相對更快，有症狀感染者的疫苗有效性下降在接種第二劑後≥20周後加速，對於無症狀感染的保護性則在接種第二劑後≥15周後加速下降。
值得一提的是，輝瑞疫苗對於有症狀感染的有效性始終高於無症狀感染。輝瑞疫苗對有症狀感染的有效率峰值為79.6%，而對無症狀感染的有效率僅為63.7%。
與對防禦病毒感染的有效性不同，輝瑞疫苗對於防禦新冠危重病和死亡的有效性並沒有隨時間推移顯著下降。在接種第一劑後的第三周，疫苗對重症或死亡的保護率迅速增加至67.7%，並在第二劑後的前五周達到了95.4%。這一結果在調整年齡變量與變體類型變量後並沒有顯著差異。
由於該研究期間主要盛行新冠變異毒株為Beta毒株，研究者否定了感染發生率在不同時段由不同新冠變異毒株推動的可能。此外，在對Alpha、Beta和Delta的有效性分析中顯示出了與總趨勢類似的輝瑞疫苗保護作用減弱的模式。研究者也提示，由於卡塔爾人口結構較為年輕，這一研究結果無法推廣到老年人口占較大比例的其他國家。
輝瑞疫苗保護率的下降也在基於不同人群的研究中有所顯現。8月發表在medRxiv上的一項研究對在美國梅奧診所及附屬醫院接受PCR檢測的近12萬成年人進行了回顧性研究。研究結果表明，2021年1月至7月在明尼蘇達州，兩劑輝瑞疫苗對新冠病毒感染有效性從89%降至接種後5個月左右的42%。該研究也表明輝瑞疫苗相比Moderna疫苗對防禦新冠感染的有效性下降更快。
疫苗對新冠感染有效性下降似乎在以色列的續增長的感染人數中得到證明。900多萬人口的以色列是接種疫苗程度最高的國家之一。據《紐約時報》數據，截至9月1日，以色列平均每100人中接種數152劑，位列全球第七。
然而，據約翰霍普金斯大學數據，9月1日，以色列新增病例數16629例，自6月底以來病例數持續呈上升趨勢。8月30日以色列核酸檢測人數中陽性率為6.6%，這一比例在5月底僅為0.3%。
相比於其他研究，卡塔爾的研究顯示的輝瑞疫苗注射有效率要低得多。該研究並未控製參與者接種疫苗時間這一變量。據《金融時報》（Financial
Times），本研究通訊作者Laith認為這並非唯一的解釋。
華客新聞 | 時事與歷史：卡塔爾公布研究數據 這個時間點一過，輝瑞保護力急降
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