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終結疫情的曙光來了!美國研發出新冠口服藥

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在美國默克藥廠新冠肺炎口服藥後,中日等國也積極發展治療新冠的藥物。中國有藥廠稱其研發的“新冠中和抗體藥物”預計年底就能申請上市,疫情終點要到來了嗎?

美國默克藥廠(Merck,又稱默沙東)周三(10月6日)宣布與新加坡政府簽訂采購合同,若獲監管機構授權,將供應旗下的新冠肺炎口服藥“Molnupiravir”給新加坡,路透社報導稱,韓國已經通過合同預訂了2萬劑的口服新冠藥物。

日前,默克藥廠宣布臨牀實驗已證實“Molnupiravir”能大幅降低新冠患者的重症住院或死亡風險。該口服藥預計年底前就能獲得獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急授權,若獲批準,將使該藥成為首款治療新冠的口服抗病毒藥物。

美國總統拜登的首席醫療顧問福奇(Anthony Fauci)博士曾經指出,這些實驗結果是
“非常好的消息”,但他也要求美國食品和藥物管理局(FDA)審查這些數據前必須謹慎行事。美國政府早前已同意以12億美金采購170萬劑口服藥。

搶購口服藥

亞洲各國最近紛紛積極搶購“Molnupiravir”,路透社指出,除了澳洲已經向默克藥廠購買30萬劑的新冠口服藥,韓國也已經確保兩萬劑量的口服藥。韓國總理金富謙周三(6日)表示,他與其他亞洲國家一起急於搶購口服藥,他說:“我們已經通過足夠(通過口服)治療約4萬人的預算,並且已經簽署了2萬劑的預購協議。”

韓國疾病控製和預防機構(KDCA)也曾表示,它在與輝瑞公司和瑞士藥商羅氏控股集團談判采購口服的新冠藥物。台灣政府則在周三(6日)表示,已積極進行合同簽訂,隻要新藥在11月底順利通過美國緊急使用授權,台灣就可第一時間引進。

中國社會也十分關注“Molnupiravir”口服藥物,《澎湃新聞》6日發表一篇由中國(深圳)綜合開發研究院特約研究員劉沐芸撰寫的文章,分析了“Molnupiravir”的實驗數據,探討其安全和適用性,文中寫道該藥“具有顯著的預防重症住院率或死亡率的臨床療效,因此被認為能改變感染新冠病毒的病變軌跡”。

不過,該文也提到“Molnupiravir”的價格可能會讓低收入國家患者負擔不起,但默克藥廠已表示通過協議方式向中低收入國家供應該口服藥物,同時也強調,疫苗仍是第一道防護,治療藥物是第二道,並指出口服治療藥物的上市確實可能將“有意無意”地降低大家對接種疫苗的迫切性。

中國研發新冠藥物

目前多國藥廠也在研發新冠口服藥物,像是美國輝瑞、瑞士羅氏和日本鹽野義製藥也在推進研發,鹽野義製藥公司9月底曾宣布,他們正在研發的新冠口服藥物已進入最後階段的臨床試驗。

至於中國至少兩個藥廠也在研發新冠藥物。中國開拓藥業4日在官網發布公告稱,用於治療住院新冠患者的口服藥物“普克魯胺”III期全球多中心臨床試驗已於10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥,並稱臨床試驗計劃已在中國、菲律賓及巴西等14個國家的醫療中心展開。

開拓藥業創始人童友表示:“這項試驗是基於早期開展的巴西住院重症患者的突出療效和安全性,….使得普克魯胺有望成為輕丶中丶重症新冠肺炎患者全疾病周期的有效治療藥物。”

另外一款藥物是由中國工程院院士鍾南山牽頭的騰盛博藥,其首席財務官李安康9月曾經表示,其研發的新冠中和抗體藥物預計年底就能申請上市。

今年8月底該藥廠公布的中期結果表明,這一聯合療法讓患者的住院和死亡複合終點降低78%,且安全耐受性良好。

中國官方目前尚未表示是否采購新冠口服藥物。

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