武漢肺炎》高端入選WHO團結試驗疫苗 林氏璧曝結果揭曉時程

前台大醫林氏璧稍早在臉書上發文表示，美國入境認證需要打過的疫苗中，雖目前沒有高端疫苗，但不久就傳出高端疫苗入選了WHO主導的疫苗臨床試驗（Solidarity Trial Vaccines）的好消息。林氏璧在文中分析了高端在國際競爭上的3大優勢，並表示樂觀的話也許半年左右就會有實驗結果相關資料，可送各國法規單位了。

雖然台灣不少媒體和政治人物、名嘴等，一路唱雖高端，但林氏璧列舉以下幾點，證實高端3大競爭優勢，他表示：

1 高端疫苗生物製劑公司國際暨公共事務處處長連加恩，在這幾個月內已經6度受邀線上參與WHO的疫苗相關會議。而10月25日又多了一次，分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料，以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。他強調，若高端不受到國際重視，「怎麼會屢次應邀分享？（其他與會的多半都是已經EUA的疫苗喔）」

2  在WHO主導的疫苗臨床試驗中，被選中的20個疫苗中脫穎而出，表示高端的資料夠好。

3 這個WHO主導的臨床試驗，是WHO和各受試國衛生部出錢、疫苗公司只有出疫苗。等於WHO花大錢幫高端做第三期，因此若是有好成果了，高端疫苗有機會進入WHO的緊急使用清單。

林氏璧透露，根據上次他對連醫師的訪問，目前高端想取得國際認證有兩條主線：

1）做免疫橋接的三期，取得歐盟EＭA的認證。

2）做傳統三期，做出保護力。

林氏璧指出，免疫橋接大概只需做三四千人，雖然歐盟表示可以認免疫橋接，畢竟還是無法得知確認的保護力。因此也許可以拿到EUA，但最後是否能完全上市，目前是不確定的。

林氏璧說明，何美鄉老師也表示，可能終究還是要有傳統三期的資料。因此，高端一直是兩條線在努力的。但至於這個傳統三期要做多久？林氏璧表示，根據Solidarity疫苗臨床試驗計畫書估算，收案4萬人，其中2萬是對照組，累積150例的確診就可期中分析，「也許收案收到一半後再2～4個月左右就會有初步結果了。加上追蹤兩個月的安全性，樂觀的話也許半年左右就可以有資料可送各國法規單位了。」

林氏璧表示，當然這中間還有很多變數，取決於當地疫情狀態，收案是否順利等等。「還有很多需要努力的，但至少是往好的方向走了。加油！」