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效果好過默沙東?輝瑞新冠口服藥降低住院死亡風險

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    繼默沙東新冠口服藥在英國獲批後,輝瑞公布其在研新冠口服藥物的最新研究數據。

  當地時間11月5日,美國輝瑞公司(NYSE:PFE)在官網發布消息稱,與安慰劑相比,其新冠口服試驗藥物在出現症狀後的三天內服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

  上述數據來自 2/3 期 EPIC-HR
研究中期分析,該分析評估了截至2021年9月29日入組的1219名成年人的數據。輝瑞稱,這些結果顯示出壓倒性的療效,計劃將數據提交給美國食品藥品監督管理局(FDA),作為申請緊急使用授權
(EUA)
滾動提交數據的一部分。如果獲得批準或授權,這項名為Paxlovid的療法將成為第一個3CL蛋白酶抑製劑的口服抗病毒藥物。

  數據顯示,在出現症狀後3天內服用Paxlovid的389名新冠患者中,住院概率隻有0.8%,無人死亡,而服用安慰劑的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8%。出現症狀5天內服用的患者中,住院概率也僅1%,安慰劑組別則為6.7%,包括10人死亡。

  路透社稱,從公布的數據看,輝瑞的結果要超過同樣是新冠口服藥的默沙東莫努匹韋,後者降低死亡或者住院的概率是50%。

  受上述利好消息影響,輝瑞美股盤前大漲,截至發稿,漲超11%,默沙東大跌逾8%,莫德納跌逾10%,

  Paxlovid由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法,輝瑞介紹,PF-07321332 旨在阻斷
SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性,該蛋白酶是冠狀病毒複製所需的酶。與低劑量利托那韋合用有助於減緩 PF-07321332
的代謝或分解,使其在體內以更高的濃度保持更長時間的活性,以幫助對抗病毒。

  輝瑞首席執行官阿爾伯特·布爾拉(Albert
Bourla)評價,在全球遏製傳染病破壞的努力中,上述消息是真正的遊戲規則改變者,如果獲批或取得授權,不僅可能挽救患者的生命,降低新冠肺炎感染的嚴重程度,還可以消除多達90%的住院治療。

  輝瑞預計,到2021年年底將生產18萬份,到明年年底前生產5000萬份,其中明年上半年有2100萬份口服藥。

  輝瑞和默沙東的口服新冠藥物同屬於小分子新冠藥物,從全球進展來看,默沙東走得更快。當地時間11月4日,默沙東宣布,莫努匹韋已在英國獲批,用於治療經SARS-CoV-2診斷檢測呈陽性的輕度至中度新冠肺炎成人患者,且這些患者至少具有一項發展為重症的風險因素。

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