近日，《美國醫學會雜誌》(JAMA)發表了一篇關於用二氧化碳激光，治療絕經後陰道症狀有效性的研究報告。研究結果顯示，在改善陰道症狀方麵，臨床試驗組與對照組沒有顯著差異。為此，《美國醫學會雜誌》專門配發評論稱，根據這一結果，是時候暫停使用陰道激光治療。
這種學名為“二氧化碳點陣激光治療”的療法，近年來搖身一變，被眾多商家包裝成“陰道回春術”、“陰道年輕化”等醫美項目。然而，這種療法曾被美國食品藥品監督管理局（FDA）予以風險警告。
2018年，FDA曾對“陰道回春術”的有效性和安全風險進行警示，提醒患者慎用。FDA指出，“陰道回春術”等說法是定義不明的概念，且已發現許多治療後出現陰道燒傷、疤痕、性交時疼痛及複發性或慢性疼痛的病例。
不過，“陰道回春術”是一門有利可圖的生意，商家趨之若鶩。中國新聞周刊走訪發現，相關療法在國內多家醫美機構中進行得如火如荼。
療效、安全性存疑
在《美國醫學會雜誌》10月12日發布的這項研究中，研究團隊招募了85名絕經女性參與臨床試驗。這些女性平均年齡為57歲，都被診斷患有絕經期泌尿生殖係綜合征（GSM）。
這也是目前評估“陰道激光治療GSM有效性”規模最大、跨時最長的研究。
GSM由國際婦女性健康研究學會和北美絕經學會於2014年提出並給出了全新的定義，即絕經過渡期及絕經後期婦女因雌激素和其他性激素水平降低引起的生殖道、泌尿道萎縮以及性功能障礙等症狀和體征的集合。這些症狀大約影響到50%的絕經女性。
GSM症狀隨著年齡增長及絕經時間延長而逐漸加重，嚴重影響患者的生命質量和身心健康。《絕經生殖泌尿綜合征臨床診療專家共識（2020年）》顯示，我國絕經1年女性的GSM患病率為64.7%，絕經6年者患病率達84.2%。若不治療，症狀會隨著絕經時間延長而逐漸加重。
在該研究中，85名受試女性被分為激光組和對照組。43人被隨機分到激光組，共需完成3次二氧化碳點陣激光，治療間隔為4-8周。對照組則接受安慰劑假治療。
結果顯示，治療後12個月，兩組在症狀改善方麵沒有顯著差異。在生活質量評分、陰道健康指數以及陰道組織學方麵，兩組受試者也未有明顯差異。
不良事件方麵，激光組有16例不良事件，對照組有17例，包括陰道疼痛/不適、分泌物改變和下尿路症狀。兩組都沒有嚴重不良事件的報告。
針對此研究，《美國醫學會雜誌》同時配發評論稱，在沒有高質量證據支持其有效性和安全性之前，二氧化碳點陣激光治療技術應被限製在研究環境內。
值得注意的是，FDA此前批準的一些激光和超聲設備，隻可用於切除生殖器疣、其它生長物以及子宮切除等操作，並沒有被允許治療外陰陰道萎縮等。
事實上，早在2018年7月30日，FDA發布的一則安全警示就指出，越來越多的製造商向女性推銷“陰道年輕化”設備，並聲稱通過使用激光和其他能量設備破壞或重塑陰道組織，能治療與更年期、尿失禁或性功能相關的症狀。然而，目前沒有足夠的證據支持這些產品能用於上述目的，安全性和有效性尚未確定，很可能會引發嚴重安全風險。
複旦大學附屬華東醫院泌尿科主任醫師張正望長期從事與GSM相關的臨床研究工作，是我國首位係統性論述盆底障礙性疾病激光治療的學者。
他告訴中國新聞周刊，FDA發出的警告是特別針對經陰道的二氧化碳點陣激光治療，這種治療的原理主要通過對於陰道黏膜微剝脫後產生微損傷，從而刺激組織的再生。由於需要多次治療，可能會因為陰道黏膜的反複損傷再修複，對部分患者造成嚴重的並發症，如灼傷、潰瘍或者疤痕。
市場火熱
值得注意的是，安全性遭質疑的“陰道回春術”，如今卻在國內各大醫美機構，甚至醫院裏開展得火熱。
“‘陰道回春術’就是被商家包裝的一種商業化項目，宣傳能實現陰道緊致。”一名資深醫美人士告訴中國新聞周刊，比較專業的說法就是“陰道縮緊”。
北京地壇醫院婦產科副主任醫師劉華放告訴中國新聞周刊，有時候醫生做盆底手術時，會為患者修補陰道的前後壁，這種情況大多是為了解決患者排尿困難、前後壁脫垂等問題。這類治療本來屬於醫療手段，但現在卻在醫美領域“遍地開花”。
上述資深醫美人士表示，目前市麵上存在的私密激光等相關療法大多是違規的，因為在治療中所用的儀器，並未被批準用於陰道鬆弛等方麵的治療，也沒有相關的臨床數據支撐。
盡管如此，在美團等平台上，依然可以看到多家醫美機構開展名為“私密激光”、“陰道鬆弛縮緊術”等項目。
劉華放表示，他所在的醫院進行“陰道縮緊”手術的費用在1000元左右。然而，美容機構收費價格往往不菲。
據上述醫美人士透露，實際上，這種項目主要靠營銷賺錢，沒有統一的價格標準，每家醫院自己定價。
中國新聞周刊以消費者身份致電了多家醫美機構進行谘詢，多名醫美機構工作人員都表示，現在私密激光類的項目非常火爆，消費者年齡跨度從20多歲到50多歲都有，做的人絡繹不絕。
近日，中國新聞周刊通過走訪了解到，目前很多醫美機構都引入了相關設備，並開展各種形式的“私密緊致”項目，包括激光類儀器、射頻類儀器、超聲刀等方式的治療，價格從幾千元到十幾萬元不等。
其中一家醫美機構的工作人員表示，通過儀器治療的陰道縮緊術，“一般1個療程是3-5次，1個療程費用近4萬元，需要多次治療才可能有效果”。
上述醫美機構的醫生助理還向記者推薦一項名為“360度螺旋收緊術”的項目。該醫生助理宣稱，這個項目是一次性治療，可以讓相應的器官恢複到17-18歲的狀態，終身質保。該項目的價格範圍在10萬元左右。
“這種標價高的項目不會掛售在美團等平台，一般是消費者到店後，根據個人情況具體評估後再選擇。”這位醫美機構工作人員透露，做的人絡繹不絕。
為什麽會這麽火？
上述資深醫美人士分析認為，一方麵，這類療法在醫美機構的標價都比較昂貴，因為確實賺錢，驅使商家不斷在背後助推、營銷，消費者被卷入其中。另一方麵，這類療法的效果大多隻能依靠消費者自身的主觀感受，沒有具體的評判標準。
他說，嚴格來講，這類療法和美容沒有關係，大部分消費者對此都有誤解。
華客新聞 | 時事與歷史：”陰道回春術”真的有效？國內醫美領域已”遍地開花”
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