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不化療不手術,14名癌症患者試驗新藥全部治愈

該藥物每劑成本約為 11000 美元(約合人民幣 7.3 萬元),每 3 周服用一次,持續 6 個月。

人類再次在對抗癌症的道路上邁出有巨大意義的一步!

6 月 5 日,一項發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的研究結果顯示,美國紀念斯隆 –
凱特林癌症研究所(MSK)進行的一項小型臨床試驗發現,製藥公司葛蘭素史克一款名為多塔利單抗(dostarlimab)的免疫治療藥物,讓直腸癌患者全部痊愈。

這篇論文摘要顯示,在一項小型 2 期臨床試驗中,12
名直腸癌患者在接受了一款創新免疫療法後,他們體內的腫瘤都消失了,沒有患者需要進行後續化療、放療或手術,在隨訪期間沒有觀察到疾病複發(中位隨訪時間
1 年,最長達 25 個月),並且沒有一名患者報告 3 級或以上不良反應。

試驗結果發表在 6 月 5 日的《新英格蘭醫學雜誌》上。在 2022
年美國臨床腫瘤學會年會上,該團隊報告了更新結果,展示了總共 14 名完全緩解的患者。

14 名患者臨床完全緩解的比例為 100%

據科技日報,患者接受了葛蘭素史克公司研製的一種免疫治療藥物 dostarlimab
的治療。研究人員說,每位患者的癌症都神奇地消失了,體檢、內窺鏡檢查、PET 掃描或 MRI 掃描無法檢測到癌症。

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這項單臂 II 期研究最終將招募 30 名臨床 II 期和 III 期 dMMR 直腸癌患者。在迄今為止的 18
名患者中,除一名患者外,所有患者都是淋巴結陽性,大約一半患有林奇綜合征。大多數 ( 78% ) 患有 T3 或 T4
直腸腫瘤。所有患者都是 dMMR 和 BRAF V600E
野生型腫瘤,值得一提的是,這些患者中的大多數都有大塊腫瘤。另外,所有患者尚未接受放化療。

這些患者每天接受 500mg dostarlimab,持續 6 個月後隨訪。之後每 4
個月對臨床完全緩解的患者進行非手術隨訪;對於有殘留病灶的患者接受放化療。

論文摘要顯示,在已完成 6 個月治療的 14 名患者中,臨床完全緩解的百分比為 100%,在
12
個月的中位隨訪期間,沒有患者接受過放化療,也沒有患者接受過手術切除,沒有患者出現疾病惡化或複發。在
dostarlimab 治療 6 個月後臨床完全緩解且組織可評估的患者在內鏡活檢中也沒有腫瘤組織學證據。

據科技日報援引英國《泰晤士報》報道,該藥物每劑成本約為 11000 美元(約合人民幣 7.3
萬元)。每 3 周給患者服用一次,持續 6 個月。

研究人員一致認為,這項試驗現在需要在一項更大的研究中複製,並指出這項小型研究隻關注腫瘤中具有罕見遺傳特征的患者。但他們說,在
100% 的受試患者中看到完全緩解是一個非常有希望的早期信號。

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(圖為四名患者和兩名試驗研究人員。圖源:紀念斯隆凱特琳癌症中心官網)

研究人員說,人體的免疫細胞包含一種稱為檢查點的保護措施,以防止它們攻擊正常細胞。但是癌細胞可以影響這種保護並關閉免疫細胞,從而使腫瘤得以隱藏和生長。這種新療法是一種免疫療法,通過阻斷癌細胞
” 不要吃我 ” 信號,使免疫係統能夠消除它們。該治療方法針對的是 DNA
修複係統不起作用的直腸癌亞型。當修複係統不起作用時,蛋白質中會產生更多錯誤,免疫係統會識別這些錯誤並殺死癌細胞。

研究人員表示,結果令人驚訝,臨床試驗中的每個患者都對一種藥物有反應,幾乎是聞所未聞的。研究人員為這種單獨使用免疫療法靶向特定腫瘤的方法創造了一個術語
” 免疫消融 “,意味著使用 ” 免疫療法代替手術、化療和放療來消除癌症 “。

研究人員稱,直腸癌手術和放療對生育能力、性健康、腸道和膀胱功能有永久性的影響,對生活質量的影響巨大,特別是那些經標準治療會影響生育潛力的人。隨著年輕人直腸癌發病率的上升,新方法可能會產生重大影響。

論文指出,盡管仍需更長時間的隨訪來確定療效持久性,也需要在更大規模研究中進行驗證,這些數據為通過新輔助治療高效抗癌提供了借鑒——將精準醫學應用於早期癌症,在最可能起效時進行治療,以幫助患者免於放化療和手術。”
這可能為多種類型腫瘤的免疫清除(immunoablative)方法開啟大門 “。

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83% 的結直腸癌患者一發現就是中晚期

據中國青年報報道,中國抗癌協會腫瘤防治科普專業委員會通過官方微博發布科普稱,83%
的結直腸癌患者一經發現就是中晚期,而結直腸癌卻是最 ” 笨 ”
的癌,在癌前病變階段發現,通常腸鏡微創手術就可以治愈,阻斷癌症的發生。同時推薦 ” 篩查漏鬥
“,遵循《中國腫瘤整合診治指南(CACA)》2022 的推薦,使用免疫法糞便隱血試驗(FIT)、多靶點糞便 FIT-DNA
檢測、結腸鏡三種篩查手段就可實現腸癌及癌前病變的早發現、早診斷、早治療。

據了解,腸癌是基因病,是遺傳性最強的高發癌症。《中國結直腸癌篩查與早診早治指南(2020,北京)》指出,若父母、兄弟姐妹及其子女(一級親屬)有腸癌史,則其發病風險是普通人群的
1.76 倍;一級親屬患結直腸癌的女性發病風險是普通人群風險的 2.07 倍。

遺傳導致的結直腸癌觸目驚心,但沒有家族史的並不代表沒有風險。2020 年,我國新發腫瘤患者 457 萬,其中家族遺傳性腫瘤占
5%~10%。意味著 90% 以上的腫瘤患者,並沒有直係親屬患癌。

在今年全國腫瘤防治宣傳周期間,中國醫學科學院腫瘤醫院胰胃外科病區主任田豔濤教授在《防癌的真相》科普講座中指出,腫瘤是內因和外因共同作用下產生的疾病。90%
以上的腫瘤患者是由於後天飲食起居等生活習慣不良,及情緒管理不好等原因而致病。

據世衛組織公布的數據顯示,2020
年,結直腸癌已上升為中國排名第二的高發癌症,新發病例在中國高發癌症中增長最快,死亡率為
9.5%。基於 2020 年癌症死亡人數來算,每天有 780 餘人因此去世,相當於每小時 32
人,基於新發病例來算,每日新增 1500 餘人。

美國疾病控製預防中心(CDC)和美國疾病預防工作組(USPSTF)認為,目前隻有四種癌症可以有效篩查並且擁有篩查指南,結直腸癌是其中之一
,且被推薦為 A 級適合早篩的癌種。

我國和美國的結直腸癌防治經驗均表明,通過篩查發現癌前病變並幹預可以降低腸癌的死亡率和發病率。對於個人來講,越早發現治愈率越高。如果能夠有效發現癌前病變並幹預,則能夠預防腸癌。


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