人類癌症醫療史上,又一個重大裏程碑!
今年6月全美最大臨床腫瘤學家聚會上,介紹了全美排名第二、資曆最老的癌症研究機構:曼哈頓紀念斯隆-凱特琳癌症中心Memorial
Sloan Kettering(MSK)一項小型免疫療法研究取得的重大突破——
6個月時間,18位直腸癌患者,100%治愈!
該研究主導人Luis Diaz博士在接受《紐約時報》采訪時表示:“我相信這是癌症史上第一次出現這樣的奇跡!”



(截圖自abc 7、New York Times)
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特此聲明:
本文非廣告文
01
第一位幸運的患者
這項實驗的一個病人是薩沙·羅斯,當時38歲。
2019年,她第一次注意到直腸出血,但其他方麵感覺良好——她是一名跑步者,並幫助管理馬裏蘭州貝塞斯達的一家家庭家具店。


(截圖自New York Times)
她回憶說,在一次乙狀結腸鏡檢查中,她的胃腸病學醫生說:“哦,不。我沒想到會這樣!”
第二天,醫生給羅斯女士打了電話。他做了腫瘤活檢。“這絕對是癌症,”他告訴她。
“我完全崩潰了。”她說。
很快,按照計劃,她要在喬治敦大學開始化療,但一個朋友堅持讓她先去紐約曼哈頓的斯隆凱特琳紀念醫院試試。
這裏的醫生看了她的情況之後,幾乎可以肯定的表示:她的癌症包括一種突變,使其不太可能對化療有良好的反應。不過好消息是,羅斯有資格參加他們的一項全新的臨床試驗。
在當時幾乎別無可選的情況下,羅斯接受了這項實驗。
羅斯作為MSK免疫療法臨床試驗第一人,接受了6個月的治療。
首次注射後,她說就像度了個假一樣輕鬆,沒任何不良反應。
但她並不相信這個療效會完全好轉,她原本計劃在試驗結束後,搬到紐約接受放療、化療,可能還會做手術。
羅斯還記得接到電話是,在一個忙碌的周五晚。
她在華盛頓特區家中飛快收拾行李趕去紐約,計劃接受為期數周的直腸癌放射治療。
但MSK癌症中心腫瘤醫生Andrea Cercek博士的電話改變了一切。
“我們看了你的掃描結果,”她說。“絕對沒有癌症了。你不需要進一步治療。”
“我告訴了我的家人,”羅斯說。“他們完全不相信。”
羅斯說:“驚呆了,欣喜若狂——我太高興了。Cercek醫生告訴我,一個醫生小組檢查我的測試,找不到任何癌症跡象,醫生說沒理由讓我受放射治療的罪了。”
但的確,現在兩年過去了,她仍然沒有任何癌症的跡象。

(截圖自New York Times)
免疫療法利用人體自身免疫係統作為對抗癌症的盟友。
MSK臨床試驗正在調查腫瘤含特定基因突變的患者,單靠免疫療法是否能戰勝未擴散到其他組織的直腸癌。
這是有史以來第一次!

醫院表示,雖然到目前為止還隻是小規模試驗,但結果太令人印象深刻,已登上《新英格蘭醫學雜誌》。這種治療方法可能對未來的治療產生重大影響。

全文地址:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2204282
作用機製
同樣顯著的結果也在所有參與實驗的,18位患者身上重複出現。(也有報道說是參與實驗的為14名患者)
6個月的治療中,所有18位患者都接受了9劑靜脈注射dostarlimab(一種單克隆抗體治療藥物)免疫治療,意在阻斷一種特定癌細胞蛋白對免疫係統抗癌作用的抑製。
換言之,並非直接作用於癌細胞,而是讓病人的免疫係統發揮作用。

△MSK固體腫瘤腫瘤科主任Luis Diaz博士和MSK結直腸癌科主任Andrea Cercek博士領導該臨床試驗。


△左一為Sascha Roth,雙親都死於癌症,因此十分重視健康。2019年患病時38歲,如今41歲,痊愈。
02
所有患者
腫瘤都消失了!
MSK研究人員進行了一項前瞻性研究。
藥物:
一種抗PD-1單克隆抗體dostarlimab
實驗對象:
對錯配修複缺陷的2期和3期直腸腺癌患者
治療方法:
每3周給藥一次,為期6個月。
隨後可以進行標準放化療和手術。
但達到臨床完全反應的患者,可以免去放化療和手術。
價格:
每劑費用約為1.1萬美元


每個案例中,免疫治療後直腸癌都消失了。不需放療、手術或化療等標準治療,而且任何患者癌症都沒複發,已無癌長達2年之久。
所有18名接受治療並有至少6個月隨訪的患者,通過核磁共振、PET掃描和活檢等眾多測試,沒有看到腫瘤的跡象。
由於腫瘤消失,也無人需要放化療或手術。


△臨床試驗6個月後,掃描結果中已經恢複了光滑的粉紅色組織。
03
患者的身體機能得以保全
Cercek博士說:“從參與研究的病人那裏收獲了幸福的眼淚和歡快的電郵,他們完成治療後意識到,‘哦,我的上帝,我可以保留所有原本擔心因放療或手術而失去的正常身體功能’,這是令人難以置信的收獲。我們首要職責是挽救病人的生命。但由於腫瘤位置,手術、放療和化療的直腸癌標準治療對人們來說可能尤為困難,患者可能會遭受改變生活的腸道和膀胱功能障礙、失禁、不孕不育、性功能障礙等等。對生活質量影響巨大,尤其影響生育的話。而且直腸癌發病率在青壯年中不斷上升,新方法可能帶來重大影響”。

△Andrea Cercek博士是領導臨床試驗的兩位醫生之一。
Diaz博士補充說:“顯然,這也會導致大量自尊和精神問題……雖然需要更長時間隨訪來評估反應持續時間,但這對MMRd局部晚期直腸癌患者提供了全新思路。”

△Luis Riaz博士是領導臨床試驗的兩位醫生之一。

△臨床試驗參與者Imtiaz Hussain和醫生。

研究小組很擔心2019年首位參加試驗患者的羅斯是個例外。
而羅斯解釋說:“來MSK之前,另一個醫療中心的腫瘤專家告訴我需要化療、放療和手術。相比之下,在紐約隻需每隔幾周接受一次免疫療法輸液,而且沒有任何副作用,這病變得像小菜一碟”。
事實證明,羅斯並非個例。Luis
Diaz博士越回憶越興奮,因為“第一位病人對治療反應充分,不需其他任何。然後第二位病人也不需手術或化療。然後是第三位。很快就到了第18位患者也反應充分。這真是不可思議。”

(截圖自New York Times)
當然,患者們更激動。Cercek博士回憶道:“當我告訴他們癌症已消失,一位年輕人和家人目瞪口呆,然後一遍又一遍地感謝我們。一位年輕女性檢查時看著屏幕問腫瘤在哪裏,我們告訴她:“它已經消失了。”
最令人興奮的是,每位病人都隻需免疫療法,沒人放療,也沒人手術。患者們都保留了正常腸道功能、膀胱功能、性功能和生育能力。女性子宮和卵巢也完好,這很了不起。
Cercek和Diaz博士希望患直腸癌腫瘤的人知道,臨床試驗在繼續不斷地招募病人。“如果有直腸癌,請接受測試,看腫瘤是否是MMRd(錯配修複缺陷腫瘤)。無論癌症處於什麽階段,MSK醫院都有一項試驗可能幫到你,MSK醫院確實有專長。”
不過,也同樣值得一提的是,試驗隻針對特定錯配修複缺陷的病人,占直腸癌患者5~10%。但借鑒意義依舊可觀。
MSK也在努力幫助越來越多年輕患者,成立了年輕患者的結腸和胃腸癌中心。這是世界上首個致力於滿足50歲以下人群特殊需求的中心,由Cercek共同領導。
雖然目前隻是小範圍實驗
但絕對是人類醫療史的一次裏程碑式的壯舉!
希望這項突破性的研究
盡快的普及到更多種類的癌症
能夠造福到更多病人和家庭!