出品| 搜狐健康
作者| 吳施楠
編輯| 袁月
據國際糖尿病聯盟（IDF）數據，我國糖尿病患者已超過1.4 億，居全球首位。在龐大的患者群體背後，是不到50%的血糖達標率。由於血糖控制不佳導致的並發症發病率也居高不下。在巨大的治療需求下，糖尿病治療領域無論是患者還是醫生，對創新產品的出現都充滿期待。
近日，賽諾菲宣布旗下創新降糖藥物甘精胰島素利司那肽注射液（I）/（II）在中國正式上市，用於血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。
這是賽諾菲在糖尿病治療領域推出的又一個控糖“武器”，也是其本土化實踐落地中的重要一步。賽諾菲大中華區總裁施旺表示，甘精胰島素利司那肽注射液是賽諾菲今年獲批的第一個產品，將推動我國糖尿病管理進入“優質達標”新時代。目前，公司已經計劃投資數億人民幣，來提升包括注射製劑在內的生產能力。而該創新藥物首批產品已實現本地分包裝，未來將進一步實現本土化生產，不斷提升優質創新藥對患者的可及性。
超半數血糖不達標，“雙高”問題成突破重點
在糖尿病治療和血糖管理中，達標率是一個反復被提及的詞彙，也是醫生和患者評估治療效果最直接的指標之一。 《“健康中國2030”規劃綱要》提出，到2030年，要將糖尿病患者規範管理率達到70%及以上。但目前我國患者血糖達標率不到50%。
“在現有治療方案下，我國患者的血糖管理需求未被充分滿足。一方面，使用口服降糖藥治療的患者血糖達標率僅三成；另一方面，傳統胰島素治療易引發低血糖、體重增加等問題，使得患者容易出現’胰島素猶豫’和’中斷治療’，造成我國胰島素治療不及時、不充分、且依從性低的現狀，影響了整體血糖達標率。”北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授說。
此外，“雙高”問題正在加劇糖尿病患者心、腎、視網膜病變等並發症風險。數據顯示，我國超過50%糖尿病患者空腹血糖超標，近80%患者會出現餐後血糖升高，空腹和餐後血糖呈“雙高”現象。
紀立農指出，“優質達標”是未來糖尿病管理的關鍵，如何解決環節中的“攔路虎”，實現血糖達標，同時減少並發症的發生與發展，提高患者生活質量和延長壽命，是當下亟需共同攻克的重點。
甘精胰島素利司那肽注射液有望改善“雙高”問題。一方面，甘精胰島素（基礎胰島素類似物）能模擬人體生理胰島素分泌，平穩控制24小時基礎血糖；另一方面，利司那肽（GLP-1RA*）根據進餐時血糖升高程度相應地促進胰島素分泌，降低血糖波峰，同時延緩胃排空，控制食慾，加強三餐後血糖控制。兩者協同改善胰島素抵抗與β細胞功能障礙，帶來胰島獲益。
中日友好醫院楊文英教授表示，甘精胰島素利司那肽複方製劑是一個“智慧”的創新療法，這一量身定制的中國方案能幫助我國糖尿病患者的血糖控制更為精準高效地做到“優質達標”，有助於改善胰島素治療依從性低的現狀。
拓展糖尿病領域佈局，持續加強本土化實踐
拒不完全統計，賽諾菲已經有用6款糖尿病治療用藥，包括5款注射劑和1款口服藥。在創新藥領域，賽諾菲也開始發力。
據施旺介紹，今年4月底，賽諾菲完成了對Provention Bio的收購，全資擁有了全球同類首創1型糖尿病新藥TZIELD（teplizumab-mzwv）。該藥物用於延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展為3期，並於去年在美國獲批。
施旺表示，此次收購符合賽諾菲重點發展領域的戰略部署，將豐富賽諾菲的糖尿病產品組合，進一步發揮我們在糖尿病管理的專業經驗和能力。
在胰島素產能供應方面，施旺告訴搜狐健康，北京生產基地預計投資數億元人民幣，進一步提升包括注射製劑在內的生產能力。目前，首批複方製劑已實現本地分包裝，未來有望實現本土化生產，不斷提升優質創新藥對患者的可及性，保質保供。
從近年來賽諾菲的生產佈局方向可以看出，其本土化實踐正在加速推進，兩款胰島素帶量採購產品已逐步實現本土化生產以保障市場供應。
據施旺介紹，目前，賽諾菲在華已建成三大重要生產基地，其中，杭州生產基地已成為重要的固體製劑生產基地，北京生產基地則是賽諾菲在亞太地區最大的注射劑生產基地。深圳的疫苗生產基地，則實現了流感疫苗的本土化生產。返回搜狐，查看更多
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