
圖片來源:視覺中國
廣東省人民醫院心髒大血管外科主任孫圖成最近很是焦慮——人造血管最緊缺的時候,庫存隻有一、兩條。
2021年3月,《財經》曾報道,人造血管在國內出現缺貨。一年後,這種情況再次出現。
5月21日,孫圖成向界麵新聞證實,當前受上海疫情影響,人造血管供應再次出現緊缺現象。“作為國內排名前列的心血管大中心,醫院的手術量可以達到每月幾十台,但如果隻有一、兩條血管,相當於一周的手術都供不上,我們醫生的心裏是十分著急的。”孫圖成表示。
武漢亞洲心髒病醫院(以下簡稱“武漢亞心”)心髒中心主任華正東在接受界麵新聞采訪時也表示,由於現階段人造大血管沒有國產產品,國內使用的都是進口產品,遇到疫情或是供應鏈斷裂的時候,人造血管的供應也相應受到影響。
華正東表示,武漢亞心作為一個心血管為核心的大型醫院,一年有幾百台大血管手術,人造血管也成了院內相對緊俏的耗材,但好在醫院屬於大型心血管中心,備貨量相對充足;但對於小型醫院而言,其人造血管短缺問題是存在的,尤其在當前疫情環境下,問題較為嚴峻。
人造血管在1950年代被研發並開始應用於臨床。據廣東省人民醫院心髒大血管外科主任孫圖成介紹,臨床使用的人造血管主要用在主動脈疾病,可以分為三類,第一類是擴張性的,包括各類主動脈瘤;第二類是縮窄性的,例如主動脈縮窄、動脈炎,此二類疾病大多可以擇期手術;第三類是一些突發的緊急疾病,例如主動脈夾層、創傷性主動脈損傷等;其中,A型主動脈夾層若不及時手術,該疾病24小時之內的死亡率可達48%以上,因此,A型主動脈夾層是人造血管供應中最緊迫的疾病。
孫圖成表示,他所在醫院一年主動脈疾病的開放手術量約500台,夾層的手術量約200到300台,即一年至少有500例手術需要人造血管;因此,從廣義上理解,醫院每年至少需要相對應數目的人造血管500條。
由於疫情影響,供應鏈受到影響的醫療產品不僅有人造血管,包括美國市場上的造影劑都出現了短缺。但與造影劑是因工廠受疫情影響關停不同,人造血管當前的供應緊缺主要是物流不暢所致。
5月17日,國產人造血管在研公司江蘇百優達生命科技有限公司(簡稱“百優達”)方麵向界麵新聞表示,上海本身是海外產品的重要中轉站之一,在疫情之下,航運受到影響,進口貨物不能從上海洋山港進入,由此引發人造血管又一次在全國大麵積缺貨。
此外,據《第一財經》報道,北京的大型三甲醫院心血管科近期也由於疫情原因出現大口徑人工血管產品供不應求狀態。《三聯生活周刊》也在人造血管相關報道中指出,自4月中旬開始,上海市各醫院的庫存已漸漸消耗完,開始聯係進貨;受疫情影響,當前送貨十分不便,患者所承受的風險在增加;並且,人造血管供應商邁柯唯上海公司也缺少庫存,進口的大量貨物積壓在上海港外高橋港區。
公開數據顯示,全球每年人造血管的使用量在20萬條左右。2018年,國內人造血管用量約每年2萬條。由於人造血管是一個小市場,國內競爭格局也相對穩定,多年以來鮮有大型醫療耗材公司再入局,也因此,人造血管市場的關注度相對較低。
當前,在全球人造血管市場中,德國邁柯唯(Maquet)、日本泰爾茂(Terumo)、美國戈爾公司(W. L. Gore &
Associates)等是主要的生產商,國內的人造血管亦主要來源於這些廠商。產品信息顯示,邁柯唯的產品主要用於治療動脈瘤或閉塞疾病的動脈等,有產品由含有牛膠原和雙絨編織的聚酯組成;戈爾公司的產品可用於多種血管疾病,大多由膨體聚四氟乙烯(ePTFE)組成。
國產企業中,武漢楊森生物技術有限公司的人造血管 VASCULAR
GRAFT在2020年已進入臨床試驗;百優達的VASOLINE已完成臨床試驗,當前處於向國家藥監局申報審批過程中。
對於近期缺貨事項,邁柯唯在5月17日向界麵新聞回應稱,雖然因疫情影響,3月份的發貨速度略有減慢,但整體供貨較為平穩,而且還在持續改善中;整體來說,公司人造血管類產品供貨基本上處於正常狀態。
此前,受疫情影響,邁柯唯關閉美國生產線,將工廠移至法國。然而,新冠疫情隨即在歐洲爆發,加之法國工廠產能不比原有產線,已經迫使其人造血管供應出現過一輪短缺。在2020年年報中,邁柯唯母公司瑞典潔定集團(Getinge
Group)反複提及新冠影響並表示擇期手術的心血管產品銷售額略有下滑。
此外華正東還提及,除了人造血管,當前在心外科領域中,進口心髒瓣膜也出現告急現象,院內庫存和經銷商手上的存貨均較緊張,或多或少都出現型號不足或是單一型號告罄情況;完整型號外周血管支架幾乎很難配齊。
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