美藥企公布試驗結果：抗體治療可防止新冠輕症轉重症
據西班牙《先鋒報》網站10月8日報道，美國跨國藥企禮來公司10月7日公布的一份臨床試驗初步結果顯示，一種針對新冠病毒的雙抗體療法可以降低輕症病人的病毒載量、緩解症狀和減少其住院治療的需求。
在接受這種抗體療法的112名患者中，隻有1人（0.9%）最終必須住院接受治療。在未接受該療法的安慰劑對照組患者中，這一比例為5.8%。
報道稱，禮來公司宣布的這一仍有待科學審查的結果表明，上述抗體療法可以在患者體內病毒載量最高的階段減少病毒量。接受抗體注射7天後，隻有3%的患者體內病毒載量仍較高，而安慰劑對照組的這一比例為21%。禮來公司的聲明並未提供病毒載量的具體數字和患者的其他一些數據。
這種抗體療法僅一次注射就包括兩種中和抗體的組合，這兩種抗體可阻斷新冠病毒感染人類細胞的能力。它們是單克隆抗體，即人體產生的免疫蛋白的合成形式。
報道稱，這種抗體療法與美國總統特朗普上周接受的由再生元公司開發的另一種新冠雙抗體雞尾酒療法相似。再生元公司的療法得到的初步結果表明，這種療法可以減少未住院的新冠患者的病毒載量、症狀和護理需求。
報道指出，禮來公司和再生元公司的抗體療法都尚未完成臨床試驗，也未獲得批準。
專家認為，新的雙抗體療法或將對大流行的全景產生很大影響。但單克隆抗體治療的高成本將成為一大阻礙。
特朗普敦促FDA加快評估再生元和禮來的新冠抗體療法
據《華盛頓郵報》10月9日援引兩位匿名的高級政府官員報道稱，美國總統特朗普和白宮幕僚長馬克·梅多斯致電美國食品和藥品管理局局長（FDA）斯蒂芬·哈恩，敦促其加快評估再生元公司和禮來公司的新冠抗體療法。
《華盛頓郵報》在報道中稱，其中一位官員表示，哈恩已收到白宮的多次電話，“信息很明確，讓我們完成它”。
特朗普本人曾接受抗體療法以對抗新冠。當地時間10月2日淩晨，特朗普通過推特自曝，自己與夫人梅拉尼婭新冠檢測呈陽性，並將立即開始隔離。據CNN、CNBC等外媒報道，特朗普在治療時曾接受一劑量的試驗性抗體治療。
特朗普對於再生元的抗體療法大為讚賞，曾在推特發布的視頻中稱其是一種“治愈方法”，很快就會廣泛使用。特朗普還曾表示，“有一份緊急使用授權書，我想立即簽署。”
再生元旗下的綜合抗體療法名為REGN-COV2，是由兩種單克隆抗體REGN10933和REGN10987構成，旨在阻斷新冠病毒感染人體的過程。這兩種抗體以非競爭方式與新冠病毒刺突蛋白的關鍵受體相結合，二者組合使用，可降低變異病毒躲避單抗體治療的能力。
禮來旗下有兩個抗體療法，包括與生物技術公司AbCellera合作開發的主要抗體LY-CoV555，與中國君實生物(90.520,
5.51,
6.48%)合作的JS016。10月7日，君實生物宣布，合作夥伴禮來公布了新冠病毒中和抗體JS016（LY-CoV016）和LY-CoV555聯合療法治療新近確診為輕中度新冠肺炎（COVID-19）患者的積極期中數據，聯合療法降低了病毒載量，減輕了症狀，並降低了新冠肺炎相關住院和急診就診。
抗體療法被認為是對抗新冠的潛在工具，但目前該療法尚未被美國食品藥物管理局（FDA）批準。兩家公司本周三已經向美國FDA提交了緊急使用申請授權。
《華盛頓郵報》在報道中援引專家的觀點表示，特朗普誇大了抗體藥物。
彭博新聞社的費伊·弗拉姆也在本周早些時候所寫的，特朗普還接受了很多其他藥物治療，包括抗病毒藥物瑞德西韋和強效類固醇地塞米鬆，現在還無法判斷是哪種藥發揮了作用。僅僅根據總統的情況就得出結論是不負責任的。
再生元和禮來公司研發的藥物能在患者患病初期抑製病毒量。有證據表明，這意味著症狀減輕和住院時間減少。但這些初步結論是基於數量有限的接受不同劑量水平治療的患者得出的。
報道稱，有足夠多的懸而未決的問題表明，目前尚不清楚食品和藥物管理局是否應該允許廣泛使用這種藥物。到目前為止，大家得到的數據僅僅來自於在醫院外接受治療的症狀相對較輕的患者。研究人員目前正在病情較重的住院病人身上試驗這種藥物，並將其用作感染高風險人群的短期疫苗。預防性使用尤其有希望，因為它可能需要較低的抗體劑量。劑量越低，醫生能治療的人就越多。
報道指出，提早發布這種藥物可能會使這些關鍵的試驗脫軌或推遲。願意參加研究的人將減少，而有限的供應會迅速用在可能錯誤的患者身上。
華夏新聞|時事與歷史：美藥企公布抗體治療試驗結果 特朗普促速批遭質疑
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