在高端疫苗後,聯亞生技也公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告,聯亞生技表示,安全性與耐受性良好符合預期,6月底將向食藥署申請緊急使用授權(EUA),力拚在7月就能開打。
這次聯亞公布的UB-612分析結果,跟先前的高端疫苗一樣,都屬於二期臨床期中分析,因此數據同樣只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果,沒有外界最關心的保護力多寡,而聯亞強調,真正的二期試驗解盲,時間點會在11月。
聯亞也表示,UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存,比輝瑞/BioNTech等公司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。
而聯亞與高端5月底與政府簽署500萬劑預購合約後,日前已經將量產的28萬劑疫苗送至桃園物流中心存放,希望在取得EUA後,能以最快的速度提供民眾施打。
聯亞日前就曾表示,一期試驗結果有超過標準,因此對於二期安全性、耐受性,受試者的免疫、抗體指標、中和性效價等數據都深具信心,目標7月底前可即可供應上百萬劑疫苗、8月底前可交貨政府採購的500萬劑。
至於聯亞的三期臨床試驗,聯亞日前也表示,已經與印度、巴西政府討論三期試驗設計,其中,印度政府已通過在當地執行三期試驗,且已送交新冠疫苗,在二期解盲成功後,就準備開始執行三期試驗。
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第2家國產COVID-19疫苗將解盲 聯亞2項數據受矚目
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