為了加速疫苗開發時程，科學家正努力建立一套衡量武漢肺炎疫苗效力的「基準值」。（取自網路）
有助縮減人體試驗規模
〔編譯管淑平／綜合報導〕為了加速疫苗開發時程，科學家正努力建立一套衡量武漢肺炎疫苗效力的「基準值」，讓疫苗開發藥廠能以更小規模、更快速的方式進行臨床試驗。另外，歐盟、英國主管機關也正與業者合作，針對台灣國產高端疫苗採用的「免疫橋接」技術，建立一套標準，以利疫苗更快上市，因應全球疫苗短缺。報導提到，採用免疫橋接的高端疫苗已獲得台灣政府批准，法國Valneva藥廠使用的免疫橋接試驗也已獲得英國批准。
採「保護力相關性」 即不需大型臨床試驗
路透廿日報導，研究人員正在設法判定，武肺疫苗產生的抗體必須達到何種水準，才能提供保護力對抗病毒。目前主管機關已經採用如「保護力相關性」（correlates of protection）為基準，不需要進行大型、耗時的臨床試驗，即可評估流感疫苗效力。
建立武肺疫苗效力基準，即可讓藥廠以現有疫苗所進行規模的十分之一、僅約幾千人做臨床試驗。在已有可有效對抗武肺病毒疫苗情況下，以接種安慰劑做為對照組的疫苗臨床試驗，在一些國家被認為不道德。此外，一些正在開發新疫苗的小公司，或許也無力在沒有政府或金主奧援下，進行大型臨床試驗。以保護力相關性為基準，藥廠可對較小批受試者施打實驗疫苗，採取其血液樣本檢測抗體值。
開發出「德國麻疹」疫苗的美國學者普洛特金說，「你可以用它來預測疫苗的效力，這一點尤其重要，因為我們比較無法進行安慰劑對照試驗」。他表示，現在相關資訊正持續出現，「到今年底，我想就能有足夠的數據可說服每個人。」
牛津大學研究人員上月底提出一份報告，根據已接種「阿斯特捷利康」（AstraZeneca）者體內抗體值建立「保護力相關性」的可能性，正接受同儕審查。美國藥廠「莫德納」（Moderna）在美國所做的一項類似研究，預期夏末在醫學期刊發表。
也正針對「免疫橋接」技術建立標準
除了抗體基準值，疫苗開發者也正設法以可行的替代方式，取代大規模安慰劑對照組臨床試驗，宗旨在於展現其疫苗產生的抗體反應，至少與目前獲准使用的疫苗相當，這種方式即所謂的「免疫橋接」。歐盟與英國衛生主管機關正與企業合作，為「免疫橋接」研究制定標準。
華客新聞 | 時事與歷史：美歐推疫苗基準值 加速上市
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