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美官員料10月底前授權5至11歲打輝瑞 CDC再強調一組數據

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美官員料10月底前授權5至11歲打輝瑞

兩名熟知詳情的消息人士今天說,美國最高衛生官員認為,輝瑞大藥廠(Pfizer
Inc.)和德國BioNTech共同研發的COVID-19疫苗,可望在10月底前獲授權替5至11歲孩童接種。

路透社引述消息人士報導,衛生官員預期輝瑞將能搜集到足夠的臨床試驗數據,針對向5至11歲孩童施打COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,在本月底前向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急使用授權(EUA)申請,因此認為輝瑞可望在10月底前獲得授權。

他們預期,FDA將在輝瑞提出緊急使用授權的3周內,判定讓孩童接種是否是安全且有效的。

數以百萬計的美國人都在密切關注,衛生當局是否批準讓更小年齡層的兒童接種疫苗,尤其是家有小孩的父母,因為在Delta變異株掀起的一波疫情中,孩童最近幾周紛紛開始回到學校上課。

其中一名消息人士說,美國首席傳染病專家佛奇(Anthony Fauci)是在今天有數千名國家衛生研究院(National
Institutes of Health)職員參與的線上座談會上訂出這個時間表。

根據消息人士,佛奇說,如果輝瑞在9月底前提出緊急使用授權申請並提供相關支持數據,“等到10月,10月的前兩周…輝瑞疫苗將可就緒”。

另一名知情人士表示,FDA對輝瑞疫苖獲準用於5至11歲兒童的預測時間也差不多。

消息人士表示,佛奇又說,莫德納(Moderna
Inc.)搜集與分析替5至11歲孩童接種疫苗的數據,花費的時間可能會比輝瑞長約3周。

至於是否能向5至11歲孩童施打莫德納疫苗,佛奇估計將可在11月左右做出決定。第2名消息人士說,佛奇為莫德納訂出的時程似乎較為“樂觀”。

美CDC:完整接種疫苗者死亡率比未接種小11倍

新冠肺炎疫苗哪一款防禦力最佳?接種疫苗究竟有何好處與優點?美國疾病管製暨預防中心(CDC)稍早前發布研究結果,均強調新冠肺炎疫苗能有效防範染疫後死亡、住院的嚴重後果,即便在Delta病毒肆虐的疫情下。

根據美國CDC發表的研究成果,已完整接種疫苗者染疫死亡的比例,比未接種者小11倍,住院幾率小10倍。而CDC發表的第一項調查了今年4月4日至6月19日之前美國13個管轄區域內的數十萬個新冠肺炎病例(當時Delta尚未成為主要流行變異株),對比6月20日至7月17日之間的資料,結果發現已接種者染疫風險略為升高。原本已接種疫苗者的染疫風險,比未接種者小11倍,後段縮小為5倍。

研究發現,疫苗對於預防住院以及死亡的防護力都維持穩定,唯有在65歲以上者長者族群中,保護力下降的幅度大於年輕族群。對此,美國CDC以及美國食品暨藥物管理局(FDA)也正在評估追加第三劑加強針的可能性。若是決議施打加強針,年長者與估將是首批接種者,而現任美國總統拜登也將接受第三劑。

此外,另一項研究則是搜集6至8月期間超過400家醫院、急診診所的資料,來評估疫苗保護力。研究結果顯示,在預防住院的效力上,成效最好的是莫德納(Moderna),之後依序是輝瑞/BNT(Pfizer-BioNTech)、嬌生疫苗(Johnson
&
Johnson),保護力分別是95%、80%、60%。整體而言,疫苗對所有年齡的預防住院的保護力有86%,但是對於75歲以上長者,保護力下滑到76%。

研究顯示采用mRNA技術的輝瑞/BNT疫苗以及莫德納疫苗,保護力上略高於利用腺病毒載體技術研發的嬌生疫苗,有可能是因為後者是單劑型的疫苗。CDC所發表的研究之中,另有一篇指出莫德納疫苗的Delta病毒株流行期間提供的防護力略高,但是具體原因不明朗。

針對上述研究,美國CDC主任Rochelle Walensky表示,一項又一項的研究都顯示,疫苗仍舊是有效的。

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