11 月 4
日，英國藥品和保健品管理局（MHRA）宣布批準了全球首個針對新冠病毒的口服抗病毒藥物莫努匹韋（Molnupiravir）在英國使用，英國成為世界上第一個授權新冠特效口服藥物的國家。英國衛生大臣賽義德
· 賈維德（Sajid Javid）表示：”
今天對我們國家來說是曆史性的一天，英國現在是全球首個批準可在家中服用治療新冠的抗病毒藥物的國家。”
第一種新冠病毒口服藥物
由美國製藥公司默沙東（MSD）和 Ridgeback Biotherapeutics
開發的莫努匹韋是全球第一種治療新冠病毒口服抗病毒藥物。
該藥物的治療原理是，通過在病毒酶的遺傳密碼中插入錯誤代碼，減緩病毒傳播和接管人類細胞的能力。但這一基因上的改變，使一些獨立專家質疑該藥物是否可能引發人類先天缺陷或腫瘤的突變。
英國藥品和醫療保健產品監管機構表示，莫努匹韋與 DNA
相互作用並導致突變的能力已經得到了廣泛研究，沒有發現對人類構成威脅。該機構表示：”
通過對大鼠的研究表明，莫努匹韋可能會對未出生的後代造成有害影響，但大鼠體內的藥物劑量高於對人類所使用的劑量，而且在其他動物身上我們沒有觀察到這些影響。”
在默沙東公司試驗中，要求男性和女性誌願者在服用藥物期間，若發生性行為，必須要使用避孕措施。孕婦被排除在研究之外。默沙東公司表示，按指示使用莫努匹韋是安全的。
默沙東在對 775 名新冠病毒感染者服用莫努匹韋的臨床試驗發現：有 7.3%
的患者服用藥物無效，後入院治療；服用了莫努匹韋的患者，沒有出現死亡病例。試驗結果表明，新冠患者需要在症狀出現後不久，立即服用莫努匹韋才能產生最好的藥物效果。英國藥品和保健品監管局在聲明中說：”
根據臨床試驗數據，在感染新冠肺炎的早期階段服用莫努匹韋最有效。因此建議患者在核酸檢測呈陽性，並在症狀出現後的五天內盡快服用該藥。”
該藥片適用於 18 歲及以上的感染新冠病毒的成年人，經 SARS-CoV-2
診斷測試呈陽性，且至少存在一個發展為嚴重疾病的風險因素，如肥胖或心髒病。輕度至中度的新冠患者每天服用四顆藥物，為期五天。據悉，莫努匹韋可以
” 安全且有效地降低患有輕度至中度新冠肺炎的患者住院和死亡的風險 “。
默沙東公司在 9
月份宣布了藥物初步測試結果，顯示其藥物有減少新冠住院人數的效果，在新冠肺炎早期患者中，通過服用莫努匹韋，死亡人數減少了一半；默沙東沒有透露莫努匹韋的副作用，僅提到副作用發生的概率在吸毒者和服用假藥者當中比較接近。但這一結果尚未經過同行評審，也還未發表在科學期刊上。
目前，莫努匹韋正在等待美國、歐盟和其他地方監管機構的審查。美國食品藥品監督管理局上個月宣布，將於 11
月下旬召集一個獨立專家小組，審查該藥物的安全性和有效性。
生產商同意分享配方
莫努匹韋最初是在美國政府的資助下，作為一種潛在的流感治療方法來研究的。去年，美國埃默裏大學的研究人員決定將該藥物重新用作潛在的新冠病毒治療方法來研究，並將該藥物授權給
Ridgeback 公司和默沙東。
上周，默沙東公司決定無償分享配方，允許其他製藥商製作莫努匹韋，目的是幫助較貧窮國家的數百萬人也能獲得藥物治療的機會。
人民疫苗聯盟高級衛生顧問莫赫加（Mohga Kamal-Yanni）說：”
與新冠疫苗分配的不平等不同，最貧窮的國家不必在隊列的後麵等待莫努匹韋。” 據悉，世界上隻有不到 1%
的新冠疫苗流向了貧窮國家，醫療專家希望有更便捷的新冠病毒治療手段幫助貧窮國家遏製疫情。
默沙東此前宣布與幾家印度非專利藥物製造商達成許可協議，為發展中國家生產低成本版本的莫努匹韋。默沙東表示，他們計劃為發展中國家使用分層定價策略。哈佛大學和倫敦國王學院的一項審查估計，一個療程大概需要
40 粒莫努匹韋，40 粒的費用約為 18 美元。
世衛組織警告歐洲正重返疫情風暴中心
11 月 4 日，世界衛生組織高級官員表示，盡管疫苗供應充足，但上個月歐洲的冠狀病毒病例激增了 50%
以上，使其再次成為疫情的中心。
世衛組織緊急管理處主管邁克爾（Michael Ryan）博士表示：” 可能有很多疫苗可用，但攝入量並不相等。”
他呼籲歐洲當局注意縮小疫苗接種範圍的差距。世衛組織總幹事譚德塞（Tedros Adhanom
Ghebreyesus）表示，接種疫苗人數占總人數 40%
以上的國家應該停止接種，將其所剩劑量捐贈給尚未向公民提供第一劑疫苗的發展中國家。
世衛組織歐洲地區主任漢斯（Hans Kluge）4 日表示，不斷上升的新冠病例數量是目前最令人擔憂的事情。他說：”
才剛剛過去一年，歐洲又回到了疫情的中心，我們又再次站到風暴中心。” 並警告說，冠狀病毒住院率在 10 月最後一周翻了一番，並預測到明年
2 月份，歐洲可能會新增 50 萬死亡病例。
世衛組織歐洲辦事處表示，在歐洲和中亞地區，每周新增病例近 180 萬例，比上周增加了約 6%，每周新增 24000
例新冠死亡病例。漢斯說，目前歐洲各國正處於 ” 疫苗接種推廣的不同階段 “，就整個地區來看，平均有 47% 的人接種了疫苗，但隻有 8
個國家有超過 70% 的民眾接種了疫苗。
歐洲新冠病例不斷增加，整個歐洲大陸新增病例已經連續五周上升。歐洲的新冠感染率是迄今為止全球最高的，據報告，每 10 萬人中約有
192 例新病例。瑞典首席流行病學家安德斯 · 特格內爾（Anders Tegnell）表示，” 我們顯然正處於另一波浪潮中
“，並補充說，” 放眼世界，如此膨脹的傳播隻有歐洲存在 “。
近日在歐洲藥品管理局的線上簡報會中，專家敦促人們接種疫苗。EMA 臨床研究和生產特別工作組負責人菲戈斯（Fergus
Sweeney）說：” 隨著感染率和住院率的上升，特別是死亡人數的不斷增加，歐洲的流行病學狀況現在非常令人擔憂。” 他強調：”
如果每個人都已經接種了第一劑疫苗，也不能認為不需要接種第二劑，接種疫苗、完成疫苗接種都非常重要。人人接種疫苗真的很重要，除非每個人都得到疫苗的保護，人類才會真正免於新冠病毒侵擾，否則實際上我們仍處於危險之中。”
華客新聞 | 時事與歷史：英國批準全球首個新冠口服藥,20顆就能救命？
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