新冠疫情肆虐全球兩年多，疫苗接種已達第三劑，病毒卻仍未銷聲匿跡，面對不斷變異的病毒，醫界認為「疫苗+藥物」會是終止新冠疫情流行的最佳手段。疫情以來，大陸研發國產疫苗接種跑得快，但在國產新冠口服藥能否問世更受關注。業內人士表示，首款國產新冠口服藥獲批估計最快還要半年，約今年「十一」前後上市。
大陸國產新冠口服藥從4月以來密集排隊進入臨床階段。36氪報導，河南真實生物旗下阿茲夫錠用於新冠治療的三期臨床已經結束。 蘇州開拓藥業則公布普克魯胺治療新冠肺炎輕中症的三期臨床關鍵數據。上海君實生物的VV116正處於三期臨床階段。
科興製藥在研報中披露，與深圳安泰維生物醫藥共同開發的新冠小分子口服藥SHEN26臨床前工作基本完成，正全力推進臨床研究申請工作。先聲藥業口服小分子候選藥SIM0417也獲大陸藥監局批准進入臨床試驗；雲頂新藥旗下的EDDC-2214則有望今年下半年啟動。還有復宏漢霖、廣生堂等多家都在布局新冠口服藥。
專家認為，在新冠病毒不斷進劃下，「疫苗+藥物」雙管齊下，才有望終止疫情流行。因為疫苗是第一道防線，但當病毒攻破人體後，口服藥或注射性的特效藥成為亡羊補牢的關鍵。機構評估，在大陸口服藥會是強政策影響的產品，因為有14億人口的大陸市場，有大量新冠口服藥的需求缺口，因此中國亟需有自主研發的新冠口服藥產品面世。
36氪報導，一般情況下藥物從研發到上市至少要10-15年，但遇到新冠疫情緊急特殊情況，無論美國FDA還是中國藥監局都會啟動緊急審批流程。
業內人士因此估算，以目前進展，處於臨床三期的僅有君實生物的VV116、開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫錠，「首款國產新冠口服藥基本鎖定在這三款藥物中」。業內估算，國產新冠口服藥獲批還要半年到一年左右，「最快今年下半年、首款國產新冠口服藥十一前後就會上市。」
華客新聞 | 真實新聞與歷史：大陸國產新冠口服藥 估今年下半年上市
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