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美國FDA修訂疫苗使用授權 可用6月以上嬰幼兒

美國食品和藥物管理局 17
日修訂了針對美國生物技術企業莫德納公司研發的新冠疫苗以及美國輝瑞公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權,批準這兩款疫苗使用於年齡
6 個月及以上人群。

根據美藥管局最新修訂,莫德納疫苗使用於 6 個月至 17 歲人群為兩劑接種,間隔 1 個月;輝瑞疫苗使用於 6 個月至 4
歲人群為 3 劑接種,前兩劑間隔 3 周,第三劑與第二劑間隔至少 8 周。

美藥管局此前批準了莫德納疫苗使用於 18 歲及以上人群,輝瑞疫苗使用於 5 歲及以上人群。

美藥管局在一份聲明中說,批準這一授權是基於對兩款疫苗安全性、有效性和生產數據進行的嚴格、全麵的評估和分析。美藥管局認為,兩款疫苗使用於獲批兒童群體的已知和潛在益處大於其已知和潛在風險。在做出決定之前,美藥管局谘詢了其獨立專家委員會的意見。

美藥管局局長羅伯特 ·
卡利夫在聲明中表示,希望批準使用針對低齡兒童的新冠疫苗能夠保護這個年齡段人群免受新冠嚴重後果,包括住院、死亡等。