今日(8 月 11 日),《每日經濟新聞》記者從複星醫藥(SH600196,股價 42.94 元,市值 909.35
億元)處獲悉,近期國內海南、河南、新疆等多地疫情散發,疫情防控形勢仍舊嚴峻複雜。複星醫藥聯合真實生物響應各地政府需求,緊急調配抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定片至全國多地,近日已陸續運抵河南、海南、新疆等地。
阿茲夫定片是我國首個獲批的擁有完全自主知識產權、並具有全球專利的 1.1
類抗新冠肺炎小分子口服藥物。根據支持其上市申請的關鍵Ⅲ期注冊臨床試驗,阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者症狀改善時間,提高臨床症狀改善的患者比例,達到臨床優效結果。在抑製新冠病毒作用方麵,阿茲夫定可抑製新冠病毒的活性。另從安全性來看,阿茲夫定片總體耐受性良好,不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異,未增加受試者風險。

圖片來源:複星醫藥供圖
此外,相較於目前已上市的新冠治療藥物,阿茲夫定片價格具有較大優勢。按照各地醫保掛網價格,阿茲夫定片定價每瓶 270 元,每瓶
35 片,每片 1mg。
2021 年 7 月 20
日,國家藥監局已附條件批準河南真實生物科技有限公司(以下簡稱真實生物)阿茲夫定片與其他逆轉錄酶抑製劑聯用治療高病毒載量的成年
HIV-1 感染患者。2022 年 7 月 25
日,國家藥監局應急附條件批準真實生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應症注冊申請,用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。2022
年 8 月 9
日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發布通知稱,根據國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應症注冊申請的審批意見,為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,經研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。根據該診療方案,阿茲夫定片用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量為空腹整片吞服,每次
5mg,每日 1 次,療程至多不超過 14 天。
2022 年 7 月 25
日,複星醫藥宣布與真實生物達成戰略合作,雙方將聯合開發並由控股子公司複星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定。
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