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潛在抗疫神藥”瑞德西韋無效?先別急著下結論

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▲資料圖 源自視覺中國
 

疫情發生以來被視作“潛在抗疫神藥”的瑞德西韋,居然是無效的?

4月24日淩晨,英國《金融時報》報道,此前世衛組織意外泄露的報告稱,被稱為“人民的希望”的抗疫潛在有效藥物瑞德西韋,在其治療新冠病毒的首個隨機臨床試驗中失敗。

消息一出,因該消息削弱了人們因經濟社會將重啟燃起的樂觀情緒,美股在盤中急跌,而中國國內相關概念股也受到“牽連”跌停。

畢竟,在此之前,全世界醫衛界都對瑞德西韋寄予了厚望。美國首例確診新冠肺炎患者成功治愈的病例,也被指在使用瑞德西韋後效果立竿見影。多方說法也顯示,瑞德西韋被認為是最有希望的抗疫藥物。

2月2日,中國國家藥監局藥品審評中心就正式受理了瑞德西韋的臨床試驗申請;2月5日,科技部應急攻關“瑞德西韋治療 2019
新型冠狀病毒感染研究”項目也於武漢啟動。

在此背景下,說“人民的希望”落空,確實是個壞消息。

但瑞德西韋真的對抗疫無效?

目前給出這結論,顯然操之過急了。研發公司吉利德就公開發布消息稱,WHO的該文件草案有“對研究的不當描述”,而且該藥的研究結果“沒有定論”。

而世衛組織也表示,這份草稿在無意中被發布到網站上,在意識到之後已經立馬撤下。該組織強調,瑞德西韋研究草案正在接受同行的審查,正在等待最終版本。

瑞德西韋在中國試驗中斷是因疫情好轉

盡管吉利德公司的聲明有自辯成分,但其描述的情況也是實情。

吉利德公司起初預計,將在四月底獲得瑞德西韋針對重症患者研究的初步數據。但之後其臨床試驗研究確實因“客觀原因”中斷了。

什麽客觀原因?

那就是:中國疫情已經得到良好控製,當前沒有符合條件的患者入組,無論是成人重症試驗還是輕症和中症病人臨床試驗,都因此不得不終止——病人數量不足,自然無法進行後續的有效數量的隨機雙盲對照研究。

也就是說,試驗難以為繼,不等於瑞德西韋就無效,隻能說試驗因為缺少病人而難以做下去。

臨床試驗做不下去,當然不可能得出結果,無論是積極的還是消極的結果。沒有結果,當然也難以判斷瑞德西韋的療效。因此,現在既不能肯定瑞德西韋有效,也不能確認其無效。

需要有重複性研究結果證實

事實上,不同國家針對瑞德西韋的研究,也提前披露了一些結果,但有些試驗呈現相反的結果。

根據英國《金融時報》的報道,在中國的試驗中,對237名患者進行的藥物試驗顯示,服用瑞德西韋的158名患者病情並沒有得以改善,病原體即新冠病毒在血液中的存在也沒有減少。另外,該藥也在一些人身上出現了明顯的副作用,有18名患者被停藥。

但也有相反的研究結果披露。美國的醫療新聞網站STAT
News最近報道稱,芝加哥大學第3期藥物臨床試驗中,試用瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者,大多數患者“發燒和呼吸道症狀迅速恢複”,不到一周即可出院。

這兩種互相矛盾的消息,都是新聞媒體的報道。嚴格意義上來說,不是科學研究的學術文章,也沒經過專家把關、同行評議等程序。

而即便有論文結果發表,也未必就是最終結論,還需要有重複性研究結果的證實,即不同的研究團隊在相似或相同的情況下進行研究,並得到相似或相同的結果,才能確認瑞德西韋是有效還是無效。

此外,判斷藥物和疫苗的效果需要大量的病例或誌願者。3期臨床試驗有最低病例數要求,新藥上市後還要進行第4期試驗。而中、美等國的受試病例有限,從試驗的設計和統計學意義來看,都達不到得出客觀結論的要求。

因此,即便這兩個試驗能得出些許結論,也是部分和初步結論,更何況這兩個研究都因為人數不足而按下暫停鍵。

吉利德公司希望繼續招募大量病人參加試驗,但就中國來說,還有很多針對新冠肺炎的藥物和疫苗試驗都需要病人參加,再考慮到很多試驗對病情嚴重程度也有要求,因此受試者必然“短缺”。

在全球範圍試驗才有足夠病例

要解決這道難題,還得在全球範圍進行試驗以找到足夠病例才行。

當前世界衛生組織就已啟動“團結試驗”計劃,對4種候選藥物單用或組合應用進行臨床試驗,希望通過綜合大批獨立研究的結果,從大量樣本中收集對抗新冠病毒的強有力證據。這4種藥物的第一種就是抗病毒藥物瑞德西韋。

目前的“團結試驗”在全球已經啟動了300多個臨床試驗,大多數分布在中國、韓國、美國和歐盟。

隨著以後發病數的增加,非洲和拉丁美洲等區域的國家也可以成為藥物和疫苗試驗的重要基地,WHO也希望更多的非洲國家參與新冠肺炎的“團結試驗”。這也有望解決試驗病人不足和科研難以為繼的窘境。

本質上,抗禦新冠肺炎是全球性的,因此,無論是什麽藥物和疫苗,也屬於全世界。而且,聯合國大會已經決議,所有國家在未來都將有平等的機會獲得新冠肺炎疫苗。

就此看,瑞德西韋是否有效,要取決於未來更多的試驗,而不是現在。

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