9月3日消息，國藥集團宣布，8日30日，國藥集團中國生物研製的靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下簡稱“新冠特免”）獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》，批準開展臨床試驗。
靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）為治療用生物製品一類新藥，是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫後血漿製備的新冠肺炎特異性治療藥物。新冠特免以經批準的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫後健康人血漿為原料，采用低溫乙醇蛋白純化分離法，並經病毒滅活及去除方法製備而成的含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。
據悉，全球尚無同品種上市，全球也尚無其他廠家基於已上市新冠疫苗免疫後血漿開展靜注COVID-19人免疫球蛋白的臨床申報。臨床仍缺乏針對新冠肺炎的特效治療手段或藥物。
華客新聞 | 時事與歷史：國藥集團：中國生物新冠肺炎特異性治療藥物獲批臨床
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