美國在當地時間23日上午宣布，全麵通過批準輝瑞／BNT疫苗（Pfizer-BioNTech）疫苗，這也是FDA史上最快通過使用的藥物，美國媒體也預期，全麵批準使用，而非隻是緊急授權（EUA），有助於增加民眾接種意願。
根據《華盛頓郵報》報導，一位匿名的知情人士透露，輝瑞從5月7日提出申請許可，時間不到4個月，這也是FDA機構史上最快批準使用的藥物。
數周以來，批評者一直要求 FDA
加快批準疫苗的腳步，認為自去年年底以來根據緊急授權進行的數百萬次接種，證明了疫苗的安全性和有效性。但即使 FDA
加倍努力，增加專用於審查的人員和電腦資源，但該機構仍堅持，為參加關鍵臨床試驗的人提供6個月的隨訪數據。
「賓夕法尼亞大學」生物倫理學專家兼律師林奇 (Holly Fernandez
Lynch)表示，謹慎處理批準對於說服「疫苗猶豫」接受許可產品至關重要「這很難兩全其美，你不能讓人說，在獲得完全批準之前，他們不會接種疫苗，然後說
FDA 必須快點並批準許可。」
但是也有一些專家預測，即使獲得正式批準之後，疫苗接種意願不會出現大幅增長，並且讓疫苗懷疑論者改變主意。
▲但是輝瑞正式批準後的法律責任，目前還在厘清當中。（圖／路透社）
完全批準使用之後，對於第一線醫師而言，可以更有彈性的使用疫苗，因為在EUA的情況下，不允許「藥品仿單標示外使用」（Off-Label
Use），這也將會加劇民眾想要加打第三季的壓力，以及12歲以下兒童正確施打劑量是多少的討論。
林奇說，法律上還有含糊不清的空間，可能會阻止醫生以「不推薦的方式」使用這些產品，如果有醫生以「藥品仿單標示外使用」的方式施打輝瑞疫苗，卻造成病人的傷亡，使用的醫生是否可以免除法律責任，目前尚不清楚。
華客新聞 | 時事與歷史：美國全麵批準輝瑞疫苗！FDA史上最快通過藥物
“老天讓我在絕境中活下來，一定希望我能做一點什麽。”王暖暖幾乎不拒絕任何采訪，也不回避那段至暗時刻，她不願意像其他受害者那樣隱姓埋名起來，“我希望自己活成一個警示牌，能給更多人帶去警醒。” 2021年6月12日，王暖暖架著雙拐來到家附近的一家咖啡館接受采訪。新…