記者發現,這種號稱能夠延緩衰老的“長壽藥”,均未完成過全部人體臨床試驗,其僅為膳食補充劑,不過這依然讓一些上市公司幾天內市值暴漲百億,消費者被收了“智商稅”後,股民會再被割韭菜嗎?
“未來十年最大的投資機會是致力於延遲人類死亡的公司,2025年這個市場將達6000億美元,人類的健康壽命將很快達到100歲。”
美銀美林曾在一份報告中表示。
而眼下,在老齡化逐漸顯現的中國,“長壽藥”這片藍海正掀起巨浪,吸引著眾多公司淘金,一些上市公司也借此概念市值暴增,而消費者是否在被收“智商稅”也頻頻刷屏。
“我們已經斷貨了寶寶,所以說我們現在要進行預訂。”
7月21日,天貓國際一家名為“doctorsbest海外旗艦店”的直播間裏,一名直播銷售人員正在介紹金達威旗下子公司上市不久的煙酰胺單核苷酸(以下簡稱:NMN)產品。這款產品的名稱和介紹中,“抗衰老”、“逆齡抗衰,挽回年輕”的字眼十分醒目。
“β-煙酰胺單核苷酸”,也被稱為NMN,在人體中NMN是NAD+的前體,其功能是通過NAD+體現,號稱是能夠延緩衰老的“長壽藥”。
“感覺睡眠踏實了很多,人也精神不少”,“產品確實很好,主要感覺胃腸改善,眼睛改善了,不幹澀了”,類似的廣告語的售後評論也充斥在一些電商平台。
在這背後,“長壽藥”的效用究竟如何依舊存在爭議。新京報財經記者發現,很多的“長壽藥”是通過跨境電商來作為銷售平台,這背後是在美國保健品能否上市主要是看安全性,是否有效FDA並不會管。
新京報財經記者了解到,目前在售NMN產品中均屬於未完成過全部人體臨床試驗,大部分產品的“長壽”理論均來自於美國、日本等國研究學者發布的論文。重要的是,目前FDA也僅認可NMN的安全性,而並不是認可其有效性。
7月21日,新京報記者致電金達威了解相關NMN產品情況,證券部工作人員表示,“我們公告中有聲明這個(NMN產品)沒有經過FDA評估,也不能用於診斷這些的”。對於公司產品涉及“逆齡”等詞匯是否會涉及虛假宣傳,其表示,“我們所有的宣傳和營銷都是經過嚴格的審核流程的,我們內部法律這塊兒都會經過審核。”
8個漲停帶動上百億市值
旗下NMN產品賣斷貨 金達威:目前不會對公司業績產生影響
上市公司金達威主營產品為營養和保健品,該公司旗下主要包括維生素A係列產品、輔酶Q10係列產品、營養保健食品。
眼下這家公司正被資本追捧。7月9日至7月15日金達威連續5次漲停,總市值從7月8日收盤的163.37億元上漲到7月15日收盤的263.18億元,市值增長近百億。
這源於7月8日,金達威旗下美國的控股子公司Doctor’s Best(以下簡稱:DRB)上線了名為“NMN抗衰老 Doctor’s
Best/多特倍斯DRB NAD”產品。
其子公司DRB在該產品標簽聲明的效用如下:煙酰胺單核苷酸(NMN)是煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前體,NAD+支持細胞的新陳代謝。隨著年齡的增長,人體內NAD+含量下降,線粒體乙酰化酶調節蛋白減少,而線粒體乙酰化酶可能在健康的衰老中發揮重要作用。
這一款打著“逆齡”招牌的藥物到底有什麽玄機也受到監管層關注。7月19日,深交所下發問詢函,公司被問及在售 NMN
產品的具體生產和銷售情況以及該產品在美國獲得的審 批或認證情況。
7月20日晚間,
金達威回複深交所問詢函表示,DRB生產的NMN產品由美國工廠小批量生產,“目前美國工廠小批量生產的產品已經全部銷售完畢,共銷售1406瓶,銷售金額228.02萬元。“
金達威稱,DRB在2020年7月16日在天貓官方旗艦店開放該產品接受預訂,截至7月19日,共預售3605瓶,預售金額540.40萬元,DRB將根據開放預訂時承諾的時間,及時發貨。未來生產情況需到時視市場狀況再行確定。
NMN產品會否提高公司盈利能力?金達威稱,“公司對 DRB 推出的 NMN
新產品市場前景並不確定,且未來可實現的銷售規模亦不確定,目前不會對公司的經營業績產生影響。”
7月21日、22日開盤後,金達威的股票均出現高開後漲停的情況,這意味著7月9日以來,金達威已經有8次漲停。截至7月22日收盤,金達威股價報49.81元/股,總市值為307億元。
“長壽藥”不是藥
產品帶“逆齡”標簽 卻稱“未對實際效用進行過明確承諾”
那麽,NMN到底是一款什麽產品,能夠帶動金達威的股價如此高漲?
7月21日,新京報財經記者登錄上述天貓旗艦店看到,DRB在該NMN產品的商品詳情頁麵敘述,“NMN輔助DNA修複”,“煙酰胺單核苷酸(NMN)是煙酰胺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前體,NAD+支持細胞的新陳代謝。”
在該產品詳情頁的常見問題回複中還寫到“正常體質會在兩到三周左右身體機能出現改善的狀態”。
值得注意的是,這樣一款打著“延緩衰老“、”逆齡“旗號的產品,拿著的為FDA的膳食補充劑認證,並非是一款真正意義上的藥品。該產品的銷售詳情頁麵顯示,“公國美國食藥監局FDA工廠備案、通過NSFNSF
cGMP(膳食補充劑)認證、已通過 NSF cGMP(運動營養)認證”。
在該產品的側麵翻譯上提示著:“以上聲明末經美國食品藥品管理局認證。本產品不用於論斷治療,治愈或預防任何疾病。”
7月19日,深交所下發問詢函,要求金達威說明旗下NMN產品實際效用經過了何種科學驗證或實踐。
7月20日,金達威在回複深交所的問詢函中披露了更多該產品的信息。金達威表示,旗下NMN產品為公司在美國的子公司DRB上架試銷售,執行美國膳食補充劑
FDA 21CFR111,117 標準。
而對於這款NMN產品的實際效用經過了哪些科學驗證或實踐,金達威卻表示,該產品標簽聲明的效用,主要來自於參考文獻,也就是包括在《Science》等期刊上公開的研究成果。
金達威在回複深交所問詢中能看到,DRB生產的NMN產品標簽聲明中提到的效用,主要是參考了一些發自與《Science》等文獻。在對問詢函的回複中,金達威也並未詳細解釋這5個文獻的具體出處和最新研究進展、結論是否可靠等問題,這5個文獻闡述的相關理論也跟DRB並無關聯。
7月21日,新京報記者致電金達威了解旗下子公司DRB是否有對NMN成分本身的效用做過研究,證券部工作人員在強調“NMN成分”與DRB生產的“NMN產品”並不相同後表示,DRB是對這個NMN產品進行研發,不是對NMN成分進行研究。
“這個(NMN成分)沒有經過臨床研究的話我們對它也不可能去做一個單獨的研究”,“我們公告上說得很清楚了,DRB
並未對該產品的實際效用進行過明確承諾。”
值得注意的是,DRB在對旗下NMN產品宣傳時並不如公告中這樣謹慎。
7月21日,記者在觀看DRB天貓旗艦店對該產品的直播介紹中發現,直播銷售人員對該產品經過的研究介紹為,“我們給22個小白鼠服用一段時間NMN後,它身體的各項指標和6個月大的小白鼠幾乎很接近”,“可見我們NMN有很好的逆齡作用”。
那麽DRB天貓旗艦店在淘寶直播上提到的小鼠試驗是什麽情況, DRB天貓旗艦店售賣的NMN產品本身經過哪些效用上的研究呢?
7月21日,金達威證券部工作人員對此表示,“這個我這裏沒有更詳細的信息,目前有的信息已經在公告上了。”
值得注意的是,新京報記者在某電商平台上看到,一些品牌在售的NMN產品和“抗衰老”等詞匯關聯外,有的甚至會提示該產品可以“降低癌風險”。
7月22日,北京鼎臣醫藥管理谘詢中心創始人史立臣對記者表示,NMN屬於新資源,新資源做保健品必須在中國做臨床試驗,“如果監管部門沒有批準(NMN)有延壽作用,你是不能宣傳(延壽)的。”史立臣還提到,在美國保健品能否上市主要是看安全性,是否有效FDA並不會管。
廣東法製盛邦律師事務所律師張建平對新京報記者表示,去年3月國家市場監督管理局就曾發布征求調整保健食品保健功能意見的公告,比如(輔助)抑製腫瘤等保健功能已經不在受理審評審批。
張建平表示,虛假宣傳有兩個含義,一個是虛構事實,一個是隱瞞事實,“這些宣傳如果在醫學上沒有這些作用,那就肯定是虛假宣傳。如果沒有科學性,那在內容上就已經做了虛構事實,也屬於虛假宣傳”,“現在很多保健品都是在打擦邊球”。
三個月套裝價1.68萬元,價格不菲的在售“長壽藥”產品僅為膳食補充劑
7月21日,新京報記者在多個電商平台在售NMN產品介紹中看到,目前在各大電商平台銷售的這種NMN“長壽藥”執行標準均為FDA膳食補充劑標準。這些產品均顯示為“膳食補充劑”。
這樣的膳食補充劑在市場上售價不菲。根據長城證券5月發布的研報,目前主流的 NMN 產品大
多數來自美國、日本、中國香港等地。2016 年,日本 Shinkowa 公司首次將 NMN
實現產品化,但其服用成本高達2萬/月。
此後市場上不斷有新品牌的產品推出更低價的產品,但NMN產品也是提示要“長期服用見效”。記者在某電商平台看到的一款美國NMN產品三個月套裝,售價在1.68萬元。號稱打造“普羅大眾均可享受得起的NMN產品”的基因港旗下艾沐茵NMN產品,150mg*60粒的產品也要在1500元,一瓶能服用一個月。
NMN成分效用存爭議 小鼠試驗結果能對等人體試驗嗎?
值得注意的是,對於引燃市場熱情的“長壽藥”NMN來說,效用如何依然存在爭議。
記者注意到,在對NMN的眾多研究中,較為知名的研究是2013年哈佛大學的一名遺傳學教授發現,給22個月大的小鼠喂食NMN一周,包括線粒體在內的多項指標逆轉到6個月大時的水平,並最終延長30%的壽命,於是NMN也被很多人稱為“哈佛長壽藥”。
在《Nature》、《Science》等頂尖期刊上,也相繼有論文來闡述NMN的抗衰老功能。目前全球的NMN的臨床試驗進展上卻較為緩慢。
新京報記者發現,在已經上市的NMN產品中,大部分產品介紹中提到的也是NMN的小鼠試驗,並由此得出“延長壽命”等結論。
史立臣對新京報記者表示,動物試驗並不能表明該產品對人有功效,“如果要證明功效,一開始是要做獨立病理試驗、二是動物試驗,第三是I、II、III期臨床試驗,僅僅在動物上的實驗說明不了它對人體有效用。”
根據2020年5月長城證券發布的NMN行業動態點評,目前披露的NMN臨床有4例,日本3例,美國1例,進展較快也也是在臨床II期階段。
長城證券稱,目前來自美國、日本的相關科研機構已順利完成了測試劑量與瑞維拓相當的NMN臨床I期、II期的人體安全性評估及臨床反饋,效果積極。2019年2月19日,日本新興和製藥發布了“長期(24周)口服NMN對人體的益處”的臨床試驗中期報告。
史立臣對新京報記者表示,日本、美國等國家的NMN臨床研究都沒有公布數據,“隻是說有積極效果,但是這個積極效果到什麽程度他們沒有說”,“大部分產品(效用)是要看III期臨床。”
史立臣提到,按照我國規定,NMN屬於新資源,要想作為保健品在國內獲批上市必須經過臨床試驗,目前並無NMN產品在中國正式獲批上市,且未來該產品在中國獲批上市也十分困難,“你看他們為什麽通過跨境電商來做呢?”
記者注意到,國內上市公司金達威旗下的DRB天貓旗艦店屬於天貓國際旗艦店,產品為美國生產。基因港旗下品牌艾沐茵的NMN產品等也均為在天貓旗下的天貓國際店鋪銷售。
華夏新聞|時事與歷史:一瓶1500元,上市幾周賣斷貨的“長壽藥”到底啥來頭?
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