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幼童打莫德納 醫師揭3種不良反應

指揮中心預計週三召開ACIP會議討論接種相關事宜,台灣將可能是亞洲首個開放6至11歲幼童打莫德納疫苗的國家。(資料照,記者歐素美攝)

〔記者邱芷柔/台北報導〕衛福部食藥署今(17日)上午召開專家學者審查會議,核准莫德納疫苗用於6至11歲兒童的緊急授權(EUA)。會議召集人、高醫院長鍾飲文表示,根據歐盟、澳洲等真實世界數據,6至11歲幼童使用莫德納疫苗大部分以注射部位疼痛為主,另有疲倦、頭痛、發燒等不良反應,目前臨床上尚無看到心肌炎個案。

食藥署今指出,經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童進行的第二、三期臨床試驗,試驗結果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。

與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升,含50微克的mRNA,為成人劑量的一半,兩劑施打間隔28天。

鍾飲文說明,疫苗接種後不良反應統計主要來自歐盟與澳洲,目前已知亞洲國家像是日本、韓國均尚無相關數據,而國外數據顯示,兒童使用莫德納疫苗大部分以注射部位疼痛、疲倦、頭痛及發燒為主要不良反應,而人體臨床試驗資料上還沒有看到心肌炎個案。

鍾飲文強調,打疫苗是判斷風險,通過EUA後,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會再進一步討論是否開放國內學童接種及相關接種方式,若開放接種,在疫苗接種後10天需謹慎觀察是否有不良反應,安全上的疑慮也要做長期觀察。

目前歐美多數國家已提供幼童施打疫苗,美國與澳洲建議5歲以上兒童完整接種兩劑BNT疫苗,12歲以上應接種第三劑BNT。日本則從今年3月開始建議5至11歲兒童接種BNT疫苗。另澳洲和英國建議6歲以上兒童可接種莫德納疫苗。指揮中心預計週三召開ACIP會議討論接種相關事宜,台灣將可能是亞洲首個開放6至11歲幼童打莫德納疫苗的國家。